Fundação de Assistência Médica para AIDS (AHFA AIDS, a maior organização global de combate à AIDS, criticou duramente hoje as empresas farmacêuticas que trabalham em vacinas contra a COVID-19 pela quase total falta de transparência em seus respectivos ensaios clínicos, incluindo os contratempos com o ensaio da vacina da AstraZeneca, que forçaram sua suspensão temporária na semana passada, bem como as alegações da Pfizer no sábado de que poderia ter uma resposta sobre a eficácia de sua vacina antes do final de outubro — daqui a seis semanas e poucos dias antes da eleição presidencial dos EUA —, apesar de também ter anunciado a expansão de seu ensaio clínico para 44,000 pessoas, acima da meta anterior de 30,000.
No sábado, a AstraZeneca, considerada uma das favoritas na corrida pela vacina, também anunciou A empresa retomou os testes da sua vacina contra a COVID-19 no Reino Unido, depois de os ter interrompido abruptamente no início da semana passada, devido a uma "reação adversa grave" ocorrida num paciente durante o estudo de Fase 3 no Reino Unido, que tinha começado apenas no final de agosto.
Segundo o New York Times, “a AstraZeneca não informou inicialmente que a doença de um participante havia interrompido seus ensaios clínicos em todo o mundo. Os estudos foram suspensos no último domingo, mas a notícia só foi divulgada depois que o caso foi confirmado.” quebrado por STAT Na terça-feira. A empresa ainda não divulgou a doença do paciente que levou à pausa, embora tenha discutido a condição médica de outro participante que desenvolveu esclerose múltipla em julho, o que levou a outra breve interrupção do ensaio clínico. Essa doença foi considerada não relacionada à vacina.”
Uma fonte não identificada, familiarizada com o ensaio clínico da AstraZeneca, disse ao New York Times que o paciente cuja reação adversa grave interrompeu brevemente o estudo apresentava sintomas “…compatíveis com inflamação da medula espinhal, conhecida como mielite transversa. A condição pode ser tratada e geralmente se resolve em alguns meses, mas crises graves podem causar incapacidades significativas.”
“A transparência total nos testes da vacina contra a COVID-19 é essencial para a confiança pública”, afirmou o presidente da AHF. Michael Weinstein“Apesar da cultura corporativa e das potenciais pressões de mercado e/ou políticas que recaem sobre eles, os líderes dessas empresas farmacêuticas devem ser transparentes sobre seus testes de vacinas. O dano causado à confiança pública pela falta de transparência pode ser tão grande e duradouro que poderá afetar gravemente a adesão a uma eventual vacina bem-sucedida contra a COVID-19, bem como a quaisquer outras vacinas que venham a ser desenvolvidas posteriormente.”
