Na corrida para criar uma vacina, alguns países, como a China e a Rússia, aceleraram o processo de desenvolvimento, dispensando os longos ensaios clínicos de fase final. Em uma emergência global de saúde pública, isso pode parecer uma medida necessária, mas acarreta sérios riscos.
A maior organização global de combate à AIDS apela à comunidade global de saúde pública e aos governos para que exerçam cautela e diligência na aceleração do processo de aprovação de vacinas candidatas para a prevenção da COVID-19.
WASHINGTON (26 de agosto de 2020) A AIDS Healthcare Foundation ( AHF ), a maior organização global de combate à AIDS, apela à comunidade global de saúde pública e aos governos para que exerçam cautela e diligência na aprovação acelerada de vacinas candidatas para a prevenção da COVID-19.
Desde o início da pandemia, a COVID-19 infectou 24 milhões de pessoas e causou 821,654 mortes. Os efeitos devastadores da pandemia em todos os aspectos da atividade humana são inegáveis. O impacto do vírus na saúde pública, na economia global, na política e nas instituições civis provavelmente será sentido por gerações. Em meio a essa crise, a possibilidade de uma vacina eficaz contra a COVID-19 traz uma esperança de um fim gradual para a pandemia.
Mas, na corrida para criar uma vacina, alguns países, como a China e a Rússia , aceleraram o processo de desenvolvimento, dispensando os longos ensaios clínicos de fase final. Em uma emergência de saúde pública, isso pode parecer uma medida necessária, mas acarreta sérios riscos.
“A urgência de lutar pela vida levou os defensores a exigir ensaios clínicos acelerados e o desenvolvimento prioritário de tratamentos nos primeiros dias da epidemia de AIDS”, disse o presidente da AHF, Michael Weinstein . “Muitos paralelos úteis e aplicáveis foram traçados entre a resposta global à AIDS e as estratégias para controlar a COVID-19. No entanto, no caso da pressa para acelerar o desenvolvimento de uma vacina, a situação é diferente. Quando lutávamos pelo acesso precoce à terapia antirretroviral (TARV), as pessoas morriam como moscas — era vital obter tratamento urgente para tentar impedir inúmeras mortes. Com a COVID-19, a situação é grave, mas a taxa de mortalidade é substancialmente menor do que nos tempos pré-TARV da AIDS — e uma vacina desenvolvida às pressas seria para prevenção, não para tratamento que salva vidas. A necessidade de ignorar os procedimentos de segurança padrão simplesmente não justifica colocar a saúde das pessoas em risco com uma vacina apressada.”
Em um ciclo típico de desenvolvimento de vacinas, os ensaios iniciais de eficácia e segurança em pequena escala, realizados em animais e humanos, são geralmente seguidos por ensaios clínicos randomizados, controlados por placebo e em larga escala, envolvendo milhares de pessoas ao longo de vários anos. Esta etapa final e mais rigorosa tem como objetivo confirmar, com alto grau de certeza, se uma vacina é segura e eficaz em nível populacional.
As vacinas salvaram milhões de vidas em todo o mundo, prevenindo morte, incapacidade e doenças. A varíola, que normalmente matava 30% dos infectados, foi erradicada na década de 1970 graças a uma vacina eficaz. A poliomielite, uma doença incapacitante que afeta principalmente crianças, foi erradicada em muitas partes do mundo como resultado de uma campanha de vacinação coordenada que durou décadas.
A vacinação anual contra a gripe salva milhares de vidas e a vacina contra o papilomavírus humano previne milhares de casos de câncer do colo do útero a cada ano. Não há dúvida de que as vacinas salvam vidas e são seguras quando se dedica tempo suficiente aos testes e estudos necessários antes de sua disponibilização ao público.
O histórico de segurança das vacinas demonstra a eficácia do processo de desenvolvimento e aprovação. Houve apenas alguns poucos eventos adversos graves relacionados a vacinas na história recente, mas esses eventos ressaltam o fato de que existem riscos associados às vacinas.
O exemplo mais recente envolve uma vacina da Sanofi Pasteur contra a dengue, lançada nas Filipinas em 2016. Cerca de um ano após o lançamento, quando 800,000 mil crianças filipinas já haviam sido vacinadas, a Sanofi Pasteur reconheceu que a vacina aumentava o risco de hospitalização para crianças que nunca haviam sido expostas à dengue antes da vacinação. Várias crianças vacinadas morreram após desenvolverem uma forma mais grave da doença. O incidente, por sua vez, levou a um pânico público e a um surto de sarampo, devido à crescente relutância dos pais em vacinar seus filhos.
Outro exemplo envolvendo uma campanha de vacinação em larga escala ocorreu em 1976 nos Estados Unidos. Depois que 40 milhões de americanos foram vacinados contra a gripe suína, as autoridades federais de saúde decidiram retirar a vacina do mercado, pois ela estava associada a um pequeno aumento no risco de desenvolver uma doença neurológica chamada síndrome de Guillain-Barré.
Apesar de alguns eventos adversos ocorridos no passado com vacinas, muitas outras salvaram inúmeras vidas; no entanto, o desenvolvimento apressado de vacinas aumenta o risco de consequências negativas imprevistas para a saúde. Deixando de lado quaisquer razões econômicas ou políticas que governos e empresas privadas possam ter para serem os primeiros a desenvolver uma vacina eficaz contra a COVID-19, esse esforço é compreensível por razões humanitárias – milhões de pessoas estão sofrendo e milhares estão morrendo –, mas seguir os processos de aprovação de vacinas bem estabelecidos é imprescindível.
“A confiança pública nas instituições de saúde globais e nacionais é vital para o mundo – sem ela, não pode haver saúde pública. Na pressa de desenvolver uma vacina contra a COVID-19, tomando atalhos para contornar os rigorosos ensaios clínicos, os governos colocam em risco, de forma imprudente, a vida de milhões de pessoas, bem como a confiança nessas instituições que sustentam toda a estrutura da assistência médica e da segurança sanitária global”, afirmou o Dr. Jorge Saavedra , Diretor Executivo do Instituto de Saúde Pública Global da AHF na Universidade de Miami. “Instamos a comunidade global de saúde pública, a indústria farmacêutica e os governos a serem transparentes sobre os riscos e as incógnitas no desenvolvimento de uma vacina contra a COVID-19. Devem buscar o desenvolvimento rápido de vacinas no interesse da humanidade, seguindo protocolos de ensaios clínicos consagrados pelo tempo, para garantir o mais alto nível possível de segurança e eficácia da vacina.”
