O cabotegravir (CAB LA), administrado por injeção a cada dois meses, demonstrou ser 69% mais eficaz do que os comprimidos diários na prevenção da infecção pelo HIV.
CABA formulação e a eficácia do LA resolvem uma das críticas mais antigas e contundentes da AHF ao protocolo anterior de PrEP: sua totalidade. dependência da adesão do paciente a um regime diário de comprimidos para obter o máximo efeito preventivo
LOS ANGELES (20º de maio de 2020) Fundação de Saúde para AIDS (AHF) hoje deu as boas-vindas notícias compartilhado por ViiV Healthcare (A GSK, controlada majoritariamente pela Pfizer Inc. e pela Shionogi Limited como acionistas), uma empresa farmacêutica especializada em medicamentos para HIV, anunciou que um estudo realizado por ela demonstra que seu medicamento injetável de longa duração para prevenção do HIV, o cabotegravir (CAB LA), é 69% mais eficaz do que os comprimidos diários na prevenção da infecção pelo HIV no protocolo de pacientes conhecido como profilaxia pré-exposição ou PrEP.
A empresa anunciou os resultados de uma análise interina na noite de domingo, informando também que encerraria antecipadamente o estudo global de seu novo medicamento para prevenção do HIV e ofereceria todos os Acesso dos participantes do estudo ao CAB LA.
A notável eficácia do CAB LA resolve algumas das críticas mais antigas e contundentes da AHF ao protocolo original de PrEP: sua dependência total da adesão do paciente a um regime diário de comprimidos para obter seu efeito preventivo máximo.
“Elogiamos a ViiV Healthcare por sua enorme descoberta com o cabotegravir e agradecemos à empresa por suspender o estudo para disponibilizar o CAB LA a todos os participantes”, disse Michael Wohlfeiler, MD, JD, Chefe de Medicina da AHF nos EUA. “Como um medicamento injetável, administrado a cada dois meses, que demonstrou eficácia significativamente maior do que a forma atual de profilaxia pré-exposição, o cabotegravir oferece um caminho promissor para uma prevenção do HIV muito mais simples e eficaz.”
A coorte do estudo da ViiV incluiu 4,600 homens que fazem sexo com homens (HSH) e mulheres transgênero que fazem sexo com homens em estudos realizados em mais de 40 locais ao redor do mundo. O estudo comparou injeções de cabotegravir (CAB LA) administradas a cada dois meses com o padrão atual de tratamento, comprimidos orais diários de emtricitabina/fumarato de tenofovir disoproxil 200 mg e 300 mg (FTC/TDF), um medicamento para o tratamento de HIV/AIDS fabricado pela Gilead Sciences e comercializado sob a marca Truvada.
“Desde o início deste debate, a AHF expressou preocupações significativas sobre a dependência da PrEP na adesão do paciente a um regime diário de comprimidos para alcançar seu benefício preventivo.” Michael Weinstein, Presidente da AHF. “Os resultados notáveis do estudo da ViiV validam muitas das nossas críticas e preocupações anteriores sobre a PrEP. O cabotegravir parece ser uma nova e promissora adição ao mundo da prevenção do HIV.”
Desde que a FDA aprovou o pedido suplementar de novo medicamento (sNDA) da Gilead para comercializar seu medicamento para tratamento da AIDS, Truvada, para uso como PrEP em 16 de julho de 2012, a AHF tem expressado repetidamente preocupações sobre o protocolo de prevenção, particularmente sua dependência da adesão dos pacientes à dosagem diária do comprimido.
“Estávamos preparados para a PrEP? Cinco anos de implementação” um artigo coescrito por Michael Weinstein, Presidente da AHF; Otto Yang, MD, ScD, Diretor Científico da AHF e Adam Carl Cohen, PhD, MPH, Diretora de Advocacia e Pesquisa de Políticas da AHF, teve um artigo de opinião publicado na edição de 4 de outubro de 2017 da revista "AIDS", publicação oficial da Sociedade Internacional de AIDS (IAS).
O artigo observou que a AHF, “…manifestaram preocupações de que a PrEP seria difícil de implementar devido a barreiras no sistema de saúde, teria eficácia limitada devido à baixa adesão e aumentaria comportamentos sexuais de risco e a transmissão de outras infecções sexualmente transmissíveis. No entanto, também salientou que a caracterização de que AHF era “Ardentemente contra a PrEP” eram um “simplificação excessiva imprecisa” da posição da AHF, conforme reconhecida pela AHF, “Não há dúvida de que a PrEP é altamente eficaz quando tomada corretamente.”
E em um comunicado de imprensa da AHF de janeiro de 2017 intitulado “AHF: NIH finalmente se dá conta das desvantagens da PrEP”
A AHF expressou otimismo com a notícia de que os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) estavam participando dos primeiros testes de uma forma injetável de profilaxia pré-exposição de ação prolongada — o cabotegravir da ViiV. A AHF fez referência a um artigo da CNBC News (“Dose única no consultório médico pode ser o futuro da prevenção do HIV” 26 de dezembro de 2016), sobre o estudo, citando Dr. Antonio Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, que disse à CNBC:
“O principal motivo para o estudo clínico é que muitas pessoas que tomam Truvada têm dificuldade em lidar com a necessidade de tomar um comprimido todos os dias”, disse Fauci. “Isso realmente se torna um obstáculo e, às vezes, as pessoas não seguem o tratamento corretamente.”
No mesmo comunicado de imprensa, o presidente da AHF, Michael Weinstein, afirmou: "Desde o início deste debate, temos defendido que uma forma injetável ou de liberação controlada de um medicamento para prevenir a infecção pelo HIV seria uma opção superior à de depender tanto da adesão do paciente a um regime diário de comprimidos."
