LOS ANGELES (13 de novembro de 2019) Após mais de quatro anos de testes e vacinações sob protocolos de uso compassivo, a vacina mais eficaz contra o Ebola finalmente recebeu a pré-qualificação da Organização Mundial da Saúde (OMS), superando os obstáculos regulatórios para seu uso em larga escala.
“A AHF vem solicitando uma vacina aprovada há mais de um ano — mesmo antes do surto atual na RDC (República Democrática do Congo), que começou em agosto passado. Ficamos satisfeitos que a OMS finalmente a tenha pré-qualificado — infelizmente, isso é agridoce, porque demorou demais, considerando a devastação causada pelo Ebola e as evidências claras da eficácia da vacina”, disse o presidente da AHF, Michael Weinstein. “Agora, instamos a FDA [Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA] a também aprovar a vacina para que quantidades suficientes possam ser produzidas e estocadas — especialmente em áreas onde surtos são mais prováveis, para que possam ser acessadas rapidamente quando necessário.”
O sucesso do primeiro ensaio clínico da vacina contra o Ebola da Merck, a rVSV-ZEBOV, foi relatado pela primeira vez na revista Lancet em julho de 2015. Desde então, demonstrou-se que ela é mais de 97% eficaz e de ação rápida, conferindo imunidade apenas 10 dias após a vacinação.
A pré-qualificação da OMS ocorre logo após a aprovação da vacina pela Comissão Europeia , o que a torna a primeira vacina contra o Ebola oficialmente aprovada no mundo.
“Seja o surto em curso na República Democrática do Congo ou o próximo foco de Ebola no futuro, definitivamente não vimos o fim deste vírus”, acrescentou Weinstein. “Se este processo de aprovação nos ensinou alguma coisa, é que não estamos preparados para surtos de doenças infecciosas desta magnitude. Exortamos a comunidade global de saúde pública a aproveitar esta oportunidade e reavaliar as práticas e os procedimentos inadequados que, em última análise, colocam o mundo inteiro em risco com atrasos desnecessários e burocracia descontrolada.”
Embora o surto atual na RDC esteja mostrando sinais iniciais de desaceleração , o rastreamento de contatos e o controle da doença tornaram-se mais difíceis, uma vez que o vírus se espalhou para áreas rurais menos populosas, e a violência e a insegurança persistem em toda a região afetada.
Até 13 de novembro , quase 3,300 casos de Ebola na República Democrática do Congo resultaram em 2,192 mortes.
