LOS ANGELES (11 de abril de 2018) Quarenta e um pacientes de 12 estados americanos, vivendo com HIV ou AIDS ou em uso de PrEP, entraram com uma ação judicial por danos pessoais contra Gilead Sciences Inc. Buscando responsabilizar a fabricante de medicamentos da região da Baía de São Francisco por suas ações relacionadas à falha em corrigir um defeito conhecido na formulação de um de seus medicamentos mais prescritos: o fumarato de tenofovir disoproxil (TDF), sabendo que uma alternativa mais segura, o tenofovir alafenamida (TAF), existia em seu próprio laboratório; por sua falha em alertar os pacientes sobre os efeitos colaterais prejudiciais do TDF; e pela deturpação ativa, por parte da empresa, da eficácia e dos riscos substanciais do TDF.
A ação judicial, preparada por Advogados especializados em litígios relacionados ao HIVA ação judicial, [Processo nº 19STCV12356], foi ajuizada no Tribunal Superior do Estado da Califórnia, Condado de Los Angeles, e requer julgamento por júri. A AHF está financiando o litígio e não receberá qualquer indenização financeira além de seus custos legais efetivos.
O processo foi movido por 41 pessoas que sofreram danos ósseos e/ou renais como resultado do uso do TDF da Gilead, apesar de a empresa saber desde 2001 que se tratava de um medicamento perigoso. '...altamente tóxico nas doses prescritas e apresentava risco de danos permanentes e possivelmente fatais aos rins e ossos.' E que a Gilead tinha uma alternativa mais segura, o tenofovir alafenamida (TAF), que deliberadamente e maliciosamente suprimiu do mercado por quase quinze anos, a fim de aumentar seus lucros.
Os demandantes no processo de hoje contra a Gilead são originários de Califórnia, Florida, New York, Pensilvânia, Alabama, Arkansas, Iowa, Maryland, Michigan, Novo México, Ohio e Virginia.
O TDF é prescrito e vendido pela Gilead sob a marca [nome da marca]. Viread,enO TDF também é um componente do produto da Gilead. TruvadaO TDF é um medicamento para o tratamento do HIV/AIDS que também é usado para prevenir a infecção pelo HIV no protocolo de prevenção conhecido como profilaxia pré-exposição (PrEP). O TDF também é um componente das terapias antirretrovirais combinadas da Gilead. Atripla, Complera e Stribild Para uso por pessoas que vivem com HIV ou AIDS.
Assim, milhares e milhares de pacientes com HIV/AIDS podem ter sido expostos, sem saber, a danos renais e ósseos significativos causados pelo TDF como componente de seus regimes de medicamentos antirretrovirais supostamente vitais — todos fabricados e vendidos pela Gilead. Além disso, muitas pessoas soronegativas que buscam prevenir a infecção pelo HIV podem ter sofrido danos semelhantes nos rins ou ossos ao tomar Truvada como parte de seu protocolo de PrEP.
A ação judicial apresentada hoje alega que o zelo da Gilead em manter e maximizar seus lucros corporativos ocorreu às custas da saúde e do bem-estar de seus clientes que receberam prescrição e estavam tomando TDF. A ação também alega que a Gilead deliberadamente e maliciosamente suprimiu do mercado sua formulação alternativa e mais recente do medicamento, o TAF, a fim de estender a vida útil da patente, a exclusividade da FDA e as vendas de seus medicamentos existentes, que incluíam o TDF. A Gilead obteve um lucro líquido de mais de US$ 18 bilhões em 2015.
“Contraí o HIV por meio do meu trabalho como enfermeira, servindo aos outros, e depois descobri que meus rins e ossos foram danificados pelo uso dos medicamentos da Gilead à base de TDF para o HIV. Estou feliz que minha voz e as vozes de outras pessoas que foram exploradas em busca de mais lucros finalmente serão ouvidas”, disse. Rachelle Lyons, um dos autores da nova ação judicial.
“Cada vez mais pessoas estão se apresentando para contar suas histórias de como foram prejudicadas pela prática da Gilead de priorizar o lucro em detrimento da saúde dos pacientes. Estamos ansiosos para trabalhar com esse novo grupo de demandantes de todo o país para responsabilizar a Gilead e buscar justiça para as pessoas que foram prejudicadas. Continuaremos entrando com ações judiciais contra a Gilead em relação aos seus medicamentos TDF”, disse Liza Brereton do escritório de advocacia HIV Litigation Attorneys, advogado dos demandantes e também consultor da AHF.
“Sinto-me privilegiado por fazer parte deste importante e inovador processo judicial. Estes demandantes sofreram imensamente nas mãos da Gilead e continuaremos a lutar para responsabilizar a Gilead por suas ações horrendas”, acrescentou. Courtney Conner do escritório de advocacia especializado em litígios relacionados ao HIV, advogado dos demandantes e também consultor da AHF.
Ações judiciais por danos pessoais contra a Gilead
A ação judicial movida hoje contra a Gilead alega: 1) Responsabilidade objetiva pelo produto – Falha em alertar; 2) Negligência e negligência grave – Defeito de projeto e falha em alertar; 3) Fraude; e 4) Quebra de garantia expressa e implícita.
Com relação aos potenciais danos causados pelo TDF, a alegação de fraude afirma que:
“…o verdadeiro motivo pelo qual a Gilead abandonou o projeto do TAF (tenofovir) em 2004 não foi porque o TAF não pudesse ser suficientemente diferenciado do TDF; (d) a Gilead reteve propositalmente o projeto do TAF, que sabia ser mais seguro que o TDF, para ganhar mais dinheiro; e (e) a Gilead sabia que deveria alertar os médicos para monitorarem frequentemente todos os pacientes quanto aos efeitos adversos da toxicidade do TDF usando mais de um marcador da função renal, embora não o tenha feito em seus alertas aos médicos nos EUA”
Observou também que:
“A Gilead omitiu intencionalmente, nas bulas de seus medicamentos e dos pacientes, um alerta adequado sobre a necessidade de os médicos monitorarem todos os pacientes que utilizam TDF, de forma frequente e específica, quanto aos efeitos adversos da toxicidade óssea e renal associada ao TDF. A Gilead omitiu intencionalmente um alerta de monitoramento adequado para ocultar o verdadeiro risco de seus medicamentos com TDF e inflar as vendas, induzindo médicos a prescrevê-los e pacientes, como os autores da ação, a consumi-los. Ao fornecer alertas inadequados e contrários aos que forneceu em relação aos mesmos medicamentos na União Europeia, a Gilead divulgou parcialmente fatos relevantes. A Gilead tinha o dever de divulgação completa assim que começou a se pronunciar.”. "
Advogados especializados em litígios relacionados ao HIV ações judiciais anteriormente ajuizadas em maio de 2018 em nome de pacientes com HIV dos condados de Los Angeles, San Diego e Marin, no tribunal estadual da Califórnia, por reivindicações semelhantes de danos pessoais [Caso nº BC702302 [Processo nº BC705063, protocolado em 9 de maio de 2018] e também para uma ação coletiva de consumidores na Califórnia contra a Gilead. A AHF também está financiando esse litígio.
