Em janeiro de 2018, a Gilead aumentou o preço de seus tratamentos para HIV/AIDS, Truvada, Genvoya e Descovy, em 6.9%, apesar de a patente do tenofovir, um componente essencial dos três tratamentos, ter expirado em meados de dezembro.
Em outubro, com a proximidade da expiração da patente, a AHF (American Heart Foundation) solicitou à Gilead uma redução de 90% no preço de seus medicamentos à base de tenofovir, incluindo o Truvada. A empresa farmacêutica, com histórico de práticas questionáveis em relação à ética, lucrou bilhões com o medicamento desde sua aprovação inicial pela FDA (Food and Drug Administration), enquanto simultaneamente buscava prolongar indefinidamente a patente e manipular o processo de extensão. A AHF renova seu pedido de redução de 90%.
LOS ANGELES (8 de janeiro de 2018) Fundação de Assistência Médica para AIDS (AHF), a maior organização global de combate à AIDS e crítica ferrenha dos preços exorbitantes e da especulação com medicamentos, criticou duramente hoje Gilead Sciences, Inc. apesar dos aumentos de preços de 6.9% recentemente implementados em três tratamentos essenciais para o HIV/AIDS, visto que a patente de um componente fundamental de cada tratamento — o tenofovir — expirou em meados de dezembro.
No documentário sobre preços de medicamentos, a AHF classificou a mais recente ação da Gilead em relação aos preços como uma manobra vergonhosa daquela que um especialista chamou de "talvez a empresa farmacêutica com os maiores problemas éticos". “Seu dinheiro ou sua vida.”
Em outubro de 2017, com a proximidade do vencimento da patente da Gilead, a AHF solicitou que a empresa reduzisse o preço de seus tratamentos à base de tenofovir — incluindo o Truvada — em até 90%.
A empresa farmacêutica californiana lucrou bilhões com as vendas de seus medicamentos à base de tenofovir desde que a FDA aprovou o tenofovir disoproxil fumarato (TDF) da Gilead, comercializado como [nome do medicamento]. Viread,enEm 26 de outubro de 2001, a Gilead obteve uma patente. Essa patente expirou em 15 de dezembro de 2017, e a patente da versão pediátrica do medicamento expiraria no início de 2018. Enquanto isso, a Gilead buscava simultaneamente prolongar indefinidamente e manipular o processo de extensão da patente.
“É simplesmente grotesco que a Gilead tenha aumentado o preço do Truvada em 6.9%, apesar de já não estar mais patenteado e existir um genérico”, disse. Michael Weinstein“Este é um tratamento para HIV/AIDS que salva vidas, do qual eles já lucraram bilhões e agora estão tentando explorar ao máximo os recursos disponíveis. Além disso, se a Gilead está realmente comprometida em fornecer e ampliar o acesso ao Truvada para uso como profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenir a infecção pelo HIV em indivíduos não infectados, é inconcebível que cobrem esse preço exorbitante por um medicamento que agora é genérico. Conclamamos outros grupos de apoio a pessoas com AIDS e comunidades em todo o país a se unirem a nós para exigir que a Gilead reduza seus preços e também a renovar veementemente nosso apelo de outubro para que a Gilead reduza o preço de seus regimes de medicamentos à base de tenofovir — incluindo o Truvada — em 90%, bem como de outras terapias combinadas com tenofovir que a Gilead produz em parceria com empresas como a BMS e a Janssen.”
Desde a aprovação do medicamento pela FDA em 2001, a formulação TDF do tenofovir tornou-se um pilar de outras terapias combinadas de alto investimento da Gilead para o tratamento de HIV/AIDS, além do Viread, incluindo:
- Atripla (efavirenz + fumarato de tenofovir disoproxil + emtricitabina—produzido em parceria com a Bristol-Myers Squibb);
- Complera (rilpivirina + fumarato de tenofovir disoproxil + emtricitabina—produzido em parceria com a Janssen Therapeutics);
- Stribild, o comprimido com quatro medicamentos em um (elvitegravir + cobicistat + fumarato de tenofovir disoproxil + emtricitabina);
- Truvada (fumarato de tenofovir disoproxil + emtricitabina), o medicamento de grande sucesso da Gilead para o tratamento do HIV/AIDS, que também é o componente medicamentoso usado na profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenir a infecção pelo HIV; e
- Viread,en (fumarato de tenofovir disoproxil ou 'TDF' – citado anteriormente acima.
Em fevereiro de 2016, a AHF entrou com um processo contra a Gilead por manipulação do sistema de patentes com o objetivo de prejudicar a concorrência de seus medicamentos contra o HIV. Conforme relatado na época por Ed Silverman no serviço de notícias de saúde, STAT, "Em questão está o tenofovir, ou TDF, que é um componente fundamental dos tratamentos combinados para HIV comercializados pela Gilead. A patente do composto TDF expira em dezembro de 2017 e a Gilead espera substituí-la por uma versão modificada conhecida como TAF. A patente do TAF só expira em maio de 2022, e a perspectiva de quase mais cinco anos de vendas sem concorrência de genéricos é extremamente valiosa."
Ele também observou, “Existe outra diferença importante entre os dois compostos: o TAF é mais potente e causa menos efeitos colaterais, principalmente danos ósseos e toxicidade renal.”
Em 2014, antecipando a expiração da patente do Viread, a Gilead retirou de seu estágio de desenvolvimento uma versão muito mais eficaz, com dose reduzida de 30 mg, e iniciou o processo de extensão da patente, submetendo seu primeiro pedido de registro de novo medicamento (NDA) para a molécula modificada do Viread, o tenofovir alafenamida, ou TAF (posteriormente comercializado como Viread). Vemlidy).
Vale ressaltar que a Teva, uma multinacional farmacêutica israelense e fabricante de medicamentos genéricos, está autorizada a iniciar a produção de uma versão genérica do Viread desde 15 de dezembro de 2017, em decorrência de um processo judicial contra a Gilead. O Truvada, que contém a versão antiga do Viread combinada com um segundo medicamento da Gilead chamado Emtriva, também poderá ter sua versão genérica lançada a partir de dezembro de 2017.
O que mais revela sobre a consciência corporativa da Gilead — ou a falta dela — é que, após muitos anos de sucessos incríveis, esta versão mais recente do Viread, o TAF, que apresenta um perfil de eventos adversos significativamente melhor (particularmente em relação aos efeitos colaterais renais, que afetam muito mais os afro-americanos), foi supostamente engavetada pela Gilead Sciences por anos após o seu desenvolvimento. O motivo é óbvio: maximizar os lucros por meio do processo de extensão de patentes, aguardando o momento exato para iniciar o registro de novos medicamentos para todas as terapias combinadas previamente aprovadas. Isso, na prática, prolonga a vida útil das patentes do portfólio de medicamentos da Gilead e aumenta consideravelmente as margens de lucro da empresa.
