Uma empresa farmacêutica com práticas questionáveis do ponto de vista ético lucrou bilhões com o medicamento desde sua aprovação inicial pela FDA, enquanto simultaneamente buscava prolongar indefinidamente a patente e manipular o processo de extensão da mesma.
LOS ANGELES (17 de outubro de 2017) Fundação de Assistência Médica para AIDS (AHF)A maior organização global de combate à AIDS e crítica ferrenha dos preços exorbitantes e da especulação com medicamentos fez hoje um apelo: Gilead Sciences, Inc. reduzir o preço de seus regimes de medicamentos à base de tenofovir — incluindo o Truvada — em até 90%.
A empresa farmacêutica californiana lucrou bilhões com as vendas de seus medicamentos à base de tenofovir desde que a FDA aprovou o tenofovir disoproxil fumarato (TDF) da Gilead, comercializado como [nome do medicamento]. Viread,en, em 26 de outubro de 2001. A patente expira em 15 de dezembro de 2017, e a patente da versão pediátrica do medicamento expira no início de 2018.
Desde a aprovação do medicamento pela FDA em 2001, a formulação TDF do tenofovir tornou-se um pilar de outras terapias combinadas de alto investimento da Gilead para o tratamento de HIV/AIDS, além do Viread, incluindo:
- Atripla (efavirenz + fumarato de tenofovir disoproxil + emtricitabina — fabricado em parceria com a Bristol-Myers Squibb), Preço médio de atacado (Extensão AWPUS$ 2,869.86 por paciente por mês / US$ 34,438.32 por ano
- Complera (rilpivirina + fumarato de tenofovir disoproxil + emtricitabina — fabricado em parceria com a Janssen Therapeutics), Preço médio de venda: US$ 2,815.04 por mês / US$ 33,780.48 por ano
- Stribild, O comprimido com quatro medicamentos em um (elvitegravir + cobicistat + fumarato de tenofovir disoproxil + emtricitabina), preço médio de venda: US$ 3,244.76 por mês / US$ 38,973.12 por ano.
- Truvada (Fumarato de tenofovir disoproxil + emtricitabina), o medicamento de grande sucesso da Gilead para o tratamento do HIV/AIDS, que também é o componente medicamentoso usado na profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenir a infecção pelo HIV. Preço médio de venda (AWP): US$ 1,759.73 por mês / US$ 21,116.76 por ano; e
- Viread,en (fumarato de tenofovir disoproxil ou 'TDF' – citado anteriormente acima), AWP: US$ 1,197.32 por mês / US$ 14,367.84 por ano.
“A Gilead lucrou bilhões com o tenofovir em suas diversas combinações de tratamento desde o seu lançamento em 2001. Mais recentemente, tentou estender seu monopólio de patente sobre o tenofovir para manter margens de lucro enormes com o medicamento. Mas a patente do tenofovir expira em poucas semanas, o que significa que o mercado de genéricos para o medicamento se abrirá amplamente”, disse. Michael Weinstein, Presidente da AHF. “Como resultado, com o fim da patente e versões genéricas no horizonte, exigimos da Gilead uma redução imediata de noventa por cento em todos os preços dos medicamentos à base de tenofovir — incluindo o Truvada, bem como as terapias combinadas com tenofovir que a Gilead produz em parceria com empresas como a BMS e a Janssen.”
Em fevereiro de 2016, a AHF entrou com um processo contra a Gilead por manipulação do sistema de patentes com o objetivo de prejudicar a concorrência de seus medicamentos contra o HIV. Conforme relatado na época por Ed Silverman no serviço de notícias de saúde, STAT, "Em questão está o tenofovir, ou TDF, que é um componente fundamental dos tratamentos combinados para HIV comercializados pela Gilead. A patente do composto TDF expira em dezembro de 2017 e a Gilead espera substituí-la por uma versão modificada conhecida como TAF. A patente do TAF só expira em maio de 2022, e a perspectiva de quase mais cinco anos de vendas sem concorrência de genéricos é extremamente valiosa."
Ele também observou, “Existe outra diferença importante entre os dois compostos: o TAF é mais potente e causa menos efeitos colaterais, principalmente danos ósseos e toxicidade renal.”
Em 2014, antecipando a expiração da patente do Viread, a Gilead retirou de seu estágio de desenvolvimento uma versão muito mais eficaz, com dose reduzida de 30 mg, e iniciou o processo de extensão da patente, submetendo seu primeiro pedido de registro de novo medicamento (NDA) para a molécula modificada do Viread, o tenofovir alafenamida, ou TAF (posteriormente comercializado como Viread). Vemlidy).
Vale ressaltar que a Teva, uma multinacional farmacêutica israelense e fabricante de medicamentos genéricos, está autorizada a iniciar a produção de uma versão genérica do Viread desde 15 de dezembro de 2017, em decorrência de um processo judicial contra a Gilead. O Truvada, que contém a versão antiga do Viread combinada com um segundo medicamento da Gilead chamado Emtriva, também poderá ter sua versão genérica lançada a partir de dezembro de 2017.
O que mais revela sobre a consciência corporativa da Gilead — ou a falta dela — é que, após muitos anos de sucessos incríveis, esta versão mais recente do Viread, o TAF, que apresenta um perfil de eventos adversos significativamente melhor (particularmente em relação aos efeitos colaterais renais, que afetam muito mais os afro-americanos), foi supostamente engavetada pela Gilead Sciences por anos após o seu desenvolvimento. O motivo é óbvio: maximizar os lucros por meio do processo de extensão de patentes, aguardando o momento exato para iniciar o registro de novos medicamentos para todas as terapias combinadas previamente aprovadas. Isso, na prática, prolonga a vida útil das patentes do portfólio de medicamentos da Gilead e aumenta consideravelmente as margens de lucro da empresa.
"A Gilead usou descaradamente todas as táticas possíveis da indústria farmacêutica para tentar prolongar indefinidamente seu portfólio de medicamentos contra o HIV, utilizando um ajuste científico na molécula de tenofovir para tentar reiniciar o prazo da patente e adicionar mais 17 anos ao ciclo de patentes. A Gilead também aumenta os preços de seus medicamentos para HIV/AIDS e hepatite de forma consistente e bem acima do índice de preços ao consumidor. Bem, Gilead, o relógio do tenofovir para em 15 de dezembro."t“Instamos vocês a reduzirem imediatamente o preço de todos os tratamentos à base de tenofovir em noventa por cento”, acrescentou Weinstein.
_______________________
O processo de Preço médio de atacado (AWP) O Preço Médio de Venda (AWP, na sigla em inglês) é o preço médio que varejistas e outros pagam por um determinado medicamento. Esse preço é divulgado pelos fabricantes e compilado por editoras independentes, e os dados são utilizados por governos, seguradoras e outras entidades para determinar os preços de reembolso e de venda a varejo de medicamentos prescritos. VeryWell.com 24 de abril de 2017
