Cinco anos após a aprovação pela FDA do uso do medicamento Truvada para profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV/AIDS, um artigo de opinião publicado na respeitada revista AIDS questiona se o Truvada, para a indicação de PrEP, "... atendeu à expectativa do CDC de ser custo-efetivo e escalável".
Em 2015, o CDC recomendou que 1.2 milhão de pessoas nos EUA iniciassem a PrEP para prevenir a infecção pelo HIV.
Atualmente, “… existem apenas cerca de 125,000 prescrições ativas de Truvada como PrEP nos EUA.”
LOS ANGELES (7 de outubro de 2017) Cinco anos após a Food and Drug Administration (FDA) aprovar o uso do medicamento Truvada (tenofovir/emtricitabina), da Gilead, para o tratamento do HIV/AIDS como profilaxia pré-exposição (PrEP) na prevenção da infecção pelo HIV, um novo artigo de pesquisa publicado na respeitada revista científica AIDS explora o papel dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA na implementação da PrEP e questiona: “Estávamos preparados para a PrEP?”
O artigo “Estávamos preparados para a PrEP? Cinco anos de implementação”, foi escrito em coautoria por Michael Weinstein , presidente da AHF; Dr. Otto Yang , MD, ScD, diretor científico da AHF; e Adam Carl Cohen , PhD, MPH, diretor de Advocacia e Pesquisa de Políticas da AHF, e publicado como um artigo de opinião na edição de 4 de outubro de 2017 da revista “AIDS”, publicação oficial da Sociedade Internacional de AIDS (IAS).
O artigo observou que a AHF “…manifestou preocupação com a dificuldade de implementação da PrEP devido a barreiras no sistema de saúde, com a eficácia limitada causada pela baixa adesão e com o aumento de comportamentos sexuais de risco e da transmissão de outras infecções sexualmente transmissíveis. No entanto, também ressaltou que a caracterização da AHF como “ardentemente contra a PrEP” era uma “simplificação excessiva e imprecisa” da posição da AHF, visto que a organização reconhece: “Não há dúvida de que a PrEP é altamente eficaz quando tomada corretamente.”
O artigo também observou: “Embora o CDC tenha estimado que a PrEP era indicada para cerca de 1.2 milhão de pessoas em 2015 [ [5] ], atualmente existem apenas cerca de 125,000 prescrições ativas de Truvada como PrEP nos Estados Unidos [ [6] ]”.
A principal questão levantada para o CDC, a comunidade científica e o público em geral, no resumo deste artigo, é se o Truvada, para a indicação de PrEP, "... atendeu à expectativa do CDC de ser custo-efetivo e escalável".
Os autores concluem que os primeiros cinco anos de implementação do Truvada como PrEP "...validam algumas das preocupações iniciais levantadas..." pela AHF e outras organizações e "...indicam que é necessário muito mais progresso antes que a prevenção farmacológica da infecção pelo HIV seja amplamente bem-sucedida sem desvantagens significativas."
“Em resumo, após cinco anos, a profilaxia pré-exposição continua sendo principalmente uma 'intervenção de nicho' que pode não ter o impacto na saúde pública necessário para realmente proteger os pacientes com maior risco de contrair o HIV”, disse Adam Cohen , PhD, MPH, Diretor de Advocacia e Pesquisa de Políticas da AHF e um dos coautores do artigo.
No final do mês passado, o CDC (Centro de Controle e Prevenção de Doenças) publicou seu relatório " Vigilância de Doenças Sexualmente Transmissíveis 2016 ", que documenta taxas de DSTs em níveis recordes nos EUA. Paralelamente aos cinco anos de implementação da PrEP (profilaxia pré-exposição), o CDC praticamente abandonou a promoção do uso de preservativos, optando, em 2015 — com pouco aviso prévio e pouca participação das partes interessadas — por mudar o termo de " sexo desprotegido" para "sexo sem preservativo" . Embora isso possa parecer uma simples alteração de terminologia, a implicação alarmante é que ainda seria possível estar protegido sem o uso de preservativos. E embora a PrEP possa oferecer um grau significativo de proteção contra o HIV quando tomada corretamente, ela NÃO oferece proteção contra quase todas as outras DSTs. Esse fato, somado à diminuição do uso de preservativos nos EUA, pode infelizmente ter contribuído para o aumento das taxas de clamídia, gonorreia e sífilis em todo o país.
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5. Bacon O, Gonzalez R, Andrew E, Potter MB, Iniguez JR, Cohen SE, et al. Relatório breve: estratégias informativas para aumentar a capacidade de PrEP entre clínicos da área da baía de São Francisco. J Acquir Immune Defic Syndr 2017; 74:175–179.
6. Assembleia Geral Anual de Acionistas da Gilead Sciences, Inc., Westin San Francisco Airport, 1 Old Bayshore Highway, Millbrae, Califórnia, EUA. 10 de maio de 2017.
