Cinco anos após a aprovação pela FDA do uso do medicamento Truvada para profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV/AIDS, visando prevenir a infecção pelo vírus, um artigo de opinião publicado em um periódico renomado, AUXILIA Questiona-se se o Truvada para indicação de PrEP "... atendeu à expectativa do CDC de ser custo-efetivo e escalável".
Em 2015, o CDC recomendou que 1.2 milhão de pessoas nos EUA iniciassem a PrEP para prevenir a infecção pelo HIV.
Atualmente, “… existem apenas cerca de 125,000 prescrições ativas de Truvada como PrEP nos EUA.”
LOS ANGELES (7 de outubro de 2017) Cinco anos depois do Food and Drug Administration A FDA aprovou pela primeira vez o uso do medicamento Truvada (tenofovir/emtricitabina), da Gilead, para o tratamento de HIV/AIDS, como profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenir a infecção pelo HIV, segundo uma nova pesquisa. neste artigo na respeitada revista científica AUXILIA explora os EUA Centros de Controle e Prevenção de Doenças O papel do CDC na implementação da PrEP levanta a seguinte questão: “Estávamos preparados para a PrEP?”
O artigo, “Estávamos preparados para a PrEP? Cinco anos de implementação” foi co-autoria de Michael Weinstein, Presidente da AHF; Dr. Otto Yang, MD, ScD, Diretor Científico da AHF e Adam Carl Cohen, PhD, MPH, Diretora de Advocacia e Pesquisa de Políticas da AHF, e publicada como um artigo de "Ponto de Vista" na edição de 4 de outubro de 2017 da "AIDS", uma revista oficial da Sociedade Internacional de AIDS (IAS).
O artigo observou que AHF, “…manifestaram preocupações de que a PrEP seria difícil de implementar devido a barreiras no sistema de saúde, teria eficácia limitada devido à baixa adesão e aumentaria comportamentos sexuais de risco e a transmissão de outras infecções sexualmente transmissíveis.No entanto, também salientou que a caracterização de que AHF era “Ardentemente contra a PrEP” eram um “simplificação excessiva imprecisa” da posição da AHF, conforme a AHF reconhece, “Não há dúvida de que a PrEP é altamente eficaz quando tomada corretamente.”
O artigo também observou,“Embora o CDC tenha estimado que a PrEP era indicada para cerca de 1.2 milhão de pessoas em 2015 [ ], atualmente existem apenas cerca de 125,000 prescrições ativas de Truvada como PrEP nos Estados Unidos [ ].
A principal questão levantada para o CDC, a comunidade científica e o público em geral, no resumo deste artigo, é se o Truvada é adequado para a indicação de PrEP, “… atendeu às expectativas do CDC de ser economicamente viável e escalável.”
Os autores concluem que os primeiros cinco anos de implementação do Truvada como PrEP, “… validar algumas das preocupações iniciais levantadas …” pela AHF e outras organizações e “…indicam que é necessário muito mais progresso antes que a prevenção farmacológica da infecção pelo HIV seja amplamente bem-sucedida sem efeitos colaterais significativos.”
“Em resumo, após cinco anos, a profilaxia pré-exposição continua sendo, essencialmente, uma 'intervenção de nicho' que pode não ter o impacto necessário na saúde pública para realmente proteger os pacientes com maior risco de contrair o HIV”, disse. Adam Cohen, PhD, MPH, Diretora de Advocacia e Pesquisa de Políticas da AHF e uma das coautoras do artigo.
No final do mês passado, o CDC publicou seu “Vigilância de Doenças Sexualmente Transmissíveis 2016O relatório documenta taxas de DSTs em níveis recordes nos EUA. Paralelamente aos cinco anos de implementação da PrEP, o CDC praticamente abandonou a promoção do uso de preservativos, optando, em 2015 — com pouco aviso prévio e pouca participação das partes interessadas — por mudar a terminologia de sexo desprotegido para sexo sem camisinhaEmbora isso possa parecer uma simples alteração de palavras, a implicação alarmante é que ainda se poderia ser protegido enquanto não se usam preservativos. E embora a PrEP possa oferecer um grau significativo de proteção contra o HIV quando tomada corretamente, ela NÃO oferece proteção contra quase todas as outras DSTs. Esse fato, e a diminuição do uso de preservativos nos EUA, infelizmente podem ter contribuído para o aumento das taxas de clamídia, gonorreia e sífilis em todo o país.
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5. Bacon O, Gonzalez R, Andrew E, Potter MB, Iniguez JR, Cohen SE, et al. Relatório breve: estratégias informativas para aumentar a capacidade de PrEP entre clínicos da área da baía de São Francisco. J Acquir Immune Defic Syndr 2017; 74:175–179.
6. Assembleia Geral Anual de Acionistas da Gilead Sciences, Inc., Westin San Francisco Airport, 1 Old Bayshore Highway, Millbrae, Califórnia, EUA. 10 de maio de 2017.
