O número de casos de sífilis congênita — transmissão da mãe para o filho antes ou durante o parto — em 2015 (487 casos) é o mais alto desde 2001 (506 casos).). O jornal The New York Times também relata que, “Quase cinco vezes mais bebês nascem com sífilis em todo o país do que com HIV.”
A AHF afirma que a falta de liderança em saúde pública, de educação e tratamento eficazes para a prevenção, bem como a escassez contínua de um medicamento essencial contra a sífilis, a Bicillin LA (penicilina G benzatina), contribuem para o agravamento da crise.
WASHINGTON (24 de agosto de 2017) Em resposta a dados que revelam uma crescente crise de sífilis congênita nos EUA, defensores de AHF hoje, faça um apelo aos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDCA AHF também reitera hoje um apelo separado à FDA para que investigue a escassez contínua do Bicillin LA da Pfizer, o principal medicamento contra a sífilis usado no tratamento de mulheres grávidas.
De acordo com o relatório de outubro de 2016 sobre Vigilância de Doenças Sexualmente Transmissíveis (DSTs), que abrange dados do ano de 2015 (o ano mais recente para o qual há dados disponíveis), as taxas de sífilis congênita nos Estados Unidos incluem as seguintes estatísticas principais:
- O número de casos de sífilis congênita em 2015 (487 casos) é o mais alto desde 2001 (506 casos).
- De acordo com o CDC, “Até 40% dos bebês nascidos de mulheres com sífilis não tratada podem nascer mortos ou morrer da infecção logo após o nascimento.”
- Em 2015, os afro-americanos apresentaram as taxas mais elevadas (35.2 por 100,000 habitantes) em comparação com todas as outras raças/etnias.
Além disso, o New York Times noticiou hoje que, "Quase cinco vezes mais bebês Em todo o país, nascem pessoas com sífilis, assim como com HIV.” (NYT 'À caça de um assassino: sexo, drogas e o retorno da sífilis' 23 de agosto de 2017 (Jan Hoffman)
“Durante anos, os índices de sífilis nos EUA têm aumentado exponencialmente, com os índices de sífilis congênita, em particular, atingindo níveis críticos. Ao mesmo tempo, no último ano, ocorreram três casos distintos de falta total ou escassez do único medicamento recomendado para o tratamento de gestantes. É crucial que o CDC intensifique seus esforços para combater, prevenir e tratar a sífilis e a sífilis congênita, e também que a FDA investigue a escassez de Bicillin LA”, afirmou. Michael Weinstein, Presidente da Fundação de Saúde para a AIDS.
A AHF (American Heart Foundation) alertou pela primeira vez sobre a perigosa escassez de Bicillin em maio de 2016 e novamente em dezembro de 2016. No entanto, a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) e o CDC (Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA) simplesmente repetiram a explicação da Pfizer, fabricante do Bicillin, de que a escassez era causada por contaminação durante a fabricação. A escassez voltou a ocorrer em maio de 2017, deixando os profissionais de saúde, principalmente aqueles que tratam gestantes, em busca desesperada do medicamento. Naquele mês, o Departamento de Saúde de Nova York emitiu um comunicado para informar a comunidade sobre a situação da contínua escassez de Bicillin LA.
Também em resposta a Pfizer Escassez recorrente de Bicillin LA. Dr. Tyler B. Evans, MD, MS, MPH, AAHIVS, DTM&H, Diretor Nacional de Doenças Infecciosas da AIDS Healthcare Foundation (e Diretor Médico do Hollywood HealthCare Center da AHF), escreveu para dr. Scott Gottlieb, o então recém-nomeado Comissário da FDA. Em uma carta datada de 18 de maio de 2017, O Dr. Evans escreveu:
“As taxas de infecção por sífilis primária e secundária atingiram níveis recordes. De 2014 a 2015, a taxa nacional aumentou 19%. O CDC continua recomendando a bicilina como tratamento de primeira linha, por ser uma das ferramentas mais eficazes no combate a essa crise de saúde pública. Alternativas de tratamento, como a doxiciclina, não podem ser consideradas substitutas viáveis, visto que a doxiciclina não pode ser administrada a gestantes e a dosagem necessária representa um sério desafio para a adesão ao tratamento. A AHF (American Heart Foundation) alertou pela primeira vez sobre a perigosa escassez de bicilina em maio de 2016 e novamente em dezembro de 2016. No entanto, a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças simplesmente repetiram a explicação da Pfizer, fabricante da bicilina, de que a escassez foi causada por contaminação durante a fabricação.”
Num momento em que as taxas de infecção por sífilis estão aumentando nos Estados Unidos, ameaçando a saúde pública, instamos o senhor a iniciar uma investigação de alto nível, incluindo a consideração de sanções contra o fabricante caso este não resolva imediatamente esses supostos problemas de fabricação. Consideramos difícil aceitar que a Pfizer, detentora da patente exclusiva deste medicamento, com seu porte, escala e recursos, não tenha solucionado com sucesso os gargalos na cadeia de suprimentos da Bicillin. Se a Pfizer não estiver disposta ou não for capaz de atender à demanda contínua por Bicillin, não deveria a FDA considerar a possibilidade de revogar a exclusividade de sua patente para que um fabricante mais eficiente possa atender à demanda por este medicamento vital para a saúde e o bem-estar público dos Estados Unidos?
A FDA ainda não respondeu à carta do Dr. Evans.
Outras estatísticas relevantes do relatório de outubro de 2016 sobre Vigilância de Doenças Sexualmente Transmissíveis (DSTs) incluem o seguinte:
- Em 2015, a Louisiana registrou as maiores taxas de sífilis congênita (83.9 por 100,000 habitantes) em comparação com todos os outros estados.
- A Califórnia registrou o maior número de casos (141 casos) em comparação com todos os outros estados em 2015.
- A região Oeste registrou as taxas mais altas (18.5 por 100,000 habitantes) em 2015, e a região Sul registrou o maior número de casos (217 casos) em 2015.
- Na Louisiana, a taxa aumentou de 29.1 em 2011 para 83.9 por 100,000 habitantes em 2015. No mesmo período, o número de casos aumentou de 18 para 53.
- Na Califórnia, a taxa aumentou de 8.0 em 2011 para 28.5 por 100,000 habitantes em 2015. No mesmo período, o número de casos aumentou de 40 para 141.
Segundo estimativas do CDC, há 20 milhões de novas infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) por ano nos Estados Unidos, o que custa ao sistema de saúde quase US$ 16 bilhões em custos médicos diretos. A agência também relata mais de 110 milhões de casos ativos de infecções sexualmente transmissíveis em homens e mulheres nos EUA.
