Em janeiro, a AHF entrou com uma ação judicial federal contra a Gilead Sciences, Inc. e outros dois réus, alegando manipulação de patentes de medicamentos e práticas anticoncorrenciais relacionadas a formulações ligeiramente diferentes de tenofovir, um medicamento essencial para o tratamento do HIV/AIDS presente na fórmula "tudo-em-um" da Gilead. Tratamentos de combinação de dose fixa (FDC) para HIV/AIDS.
Na semana passada, o Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Norte da Califórnia concedeu a Moção de Indeferimento da Gilead; no entanto, A decisão do Tribunal sugeriu que este caso está pronto para ser reconsiderado por tribunais superiores.
LOS ANGELES (11 de julho de 2016) Fundação de Saúde SIDA A AHF anunciou hoje que irá recorrer da decisão que rejeitou o processo federal movido contra ela. Gilead Sciences Inc. e outros réus que alegam manipulação de patentes de medicamentos e violações de leis antitruste relacionadas a formulações ligeiramente diferentes de tenofovir, um medicamento essencial para o tratamento do HIV/AIDS. Na semana passada, o juiz William Alsup, do Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Norte da Califórnia, concedeu uma moção de arquivamento solicitada pela Gilead no caso [Processo nº 3:16-cv-00443]; no entanto, a decisão do Tribunal sugeriu que este caso está pronto para ser reexaminado por tribunais superiores.
O processo da AHF centra-se nas patentes de certos medicamentos da Gilead utilizados em Combinações de Dose Fixa (CDF), múltiplos medicamentos combinados num único comprimido ou pílula utilizados no tratamento de pessoas com VIH ou SIDA. Os medicamentos no centro do processo da AHF são o TAF (tenofovir alafenamida) da Gilead, que tem menos efeitos secundários negativos do que o TDF (fumarato de tenofovir disoproxil), mas, ao contrário do TDF, só está disponível como parte das CDF da Gilead. não como medicamento isolado.
“Embora estejamos desapontados com a decisão do Tribunal, este deixou clara em seu parecer a sua insatisfação com o que considera ser o estado atual da lei. O Tribunal afirmou que a AHF deveria ter legitimidade para apresentar suas alegações de invalidade de patente, a fim de abrir caminho para que os fabricantes de genéricos obtenham a aprovação do FDA. A AHF recorrerá da decisão e acredita firmemente que as empresas farmacêuticas não devem ter permissão para manipular o sistema de patentes para prolongar os lucros em detrimento do bem-estar dos pacientes”, declarou. Arti Bhimani, Conselheiro Jurídico Adjunto da AHF.
Bhimani também observou a seguinte referência na decisão do Tribunal, que sugere que este caso está pronto para ser reconsiderado por tribunais superiores:
“Se estivéssemos começando do zero, esta ordem determinaria que a AIDS Healthcare, pelo menos, Como compradora, buscando incentivar os fabricantes a se prepararem para produzir medicamentos contendo TAF assim que a exclusividade da NCE da Gilead expirar, a AIDS Healthcare poderia apresentar suas alegações de invalidade em um tribunal distrital como primeiro passo para solucionar um problema complexo. (Isso contrastaria com os concorrentes que não puderam buscar uma sentença declaratória nas decisões mencionadas anteriormente.) Se a AIDS Healthcare obtivesse sucesso em invalidar as patentes supostamente inválidas, os fabricantes de genéricos estariam mais bem preparados para solicitar a aprovação do FDA para produtos contendo TAF quando o período de solicitação for aberto em mais de três anos. Isso reduziria as barreiras para levar rapidamente medicamentos eficazes e de baixo custo às vítimas do HIV e da AIDS.
Presidente da AHF Michael Weinstein Acrescentou: "Pretendemos recorrer até ao Supremo Tribunal, se necessário, caso isso seja preciso para impedir que a Gilead utilize um processo de patente falho para obter mais lucros à custa da saúde dos pacientes."
