LOS ANGELES (16 de julho de 2015) — No terceiro aniversário da aprovação pela FDA do uso do medicamento antirretroviral para HIV, Truvada (tenofovir DF + emtricitabina), para profilaxia pré-exposição (PrEP), Fundação de Saúde SIDA (AHF) renovou seu apelo para que Centros de Controle de Doenças (CDC) e o Food and Drug Administration (FDA) para reavaliar a PrEP devido a preocupações com a adesão do paciente, a eficácia e a sensatez geral da implementação da PrEP como uma estratégia de prevenção em larga escala na saúde pública. Em julho de 2014, o CDC recomendou que 500,000 americanos de alto risco iniciassem a PrEP — muitos em populações de alto risco que, segundo estudos sobre a PrEP, frequentemente apresentavam maior dificuldade em aderir ao regime.
Em 16 de julho de 2012, a FDA aprovou o pedido suplementar de novo medicamento (SNDa) da Gilead para o uso do Truvada, seu tratamento para AIDS, na prevenção do HIV, após realizar uma audiência pública inicial em maio de 2012. Nessa audiência, o painel da FDA — composto por mais de uma dúzia de médicos — considerou aprovar o novo uso do medicamento sem sequer exigir um teste negativo de HIV inicial em indivíduos que iniciassem a PrEP.
“Atualmente, 70% dos 1.2 milhão de pessoas vivendo com HIV nos Estados Unidos não estão recebendo tratamento ou não têm sua carga viral controlada. Devemos abandonar nossos esforços para garantir que os milhões de americanos que vivem com HIV recebam o tratamento de que precisam?”, questionou o presidente da AHF. Michael Weinstein“O verdadeiro apelo à ação deve ser direcionar os recursos e a atenção necessários para identificar as milhares de pessoas infectadas com HIV que desconhecem seu status e para conectar pessoas soropositivas a cuidados médicos e tratamento adequados para suprimir o vírus e prevenir novas infecções. Apesar da grande repercussão, parece que a PrEP não conquistou a adesão de profissionais de saúde ou pacientes. Precisamos questionar a sensatez dessas agências governamentais quanto à administração em massa da PrEP.”
Embora a FDA tenha aprovado o Truvada para PrEP há três anos, os seguintes fatos permanecem:
- A PrEP está disponível há três anos, mas o número de prescrições nos Estados Unidos é incrivelmente baixo. De acordo com um relatório, o número de prescrições nos Estados Unidos é inferior a 6,000. Mesmo que esse número triplicasse, ainda seria uma fração das 500,000 recomendadas pelo CDC.
- Nos Estados Unidos, são registrados quase 20 milhões de novos casos de DSTs todos os anos. A PrEP não previne nenhuma delas, incluindo os novos casos de sífilis ocular.
- Apesar da grande repercussão, muitos profissionais de saúde têm receio de prescrever a PrEP. De acordo com uma pesquisa realizada em abril de 2015 pela Academia Americana de Medicina do HIV (AAHIVM) com médicos especialistas em HIV, a grande maioria estava preocupada com a adesão dos pacientes a esse comprimido de uso diário.
- Custando US$ 1,500 por um suprimento para um mês, o PrEP é um medicamento caro. Os preservativos, por outro lado, custam apenas alguns centavos e previnem muito mais do que apenas o HIV.
