AP: Novo comprimido para hepatite C recebe aprovação da FDA

Por: AHF | 15 de outubro de 2014
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Atualizado às 9h16.
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Após a aprovação hoje pela FDA do Harvoni, o mais novo tratamento da Gilead — e o primeiro totalmente oral — para hepatite C, a AHF e outros defensores do controle de preços de medicamentos criticaram duramente a farmacêutica da região da Baía de São Francisco pelo preço de US$ 94,500 do medicamento, US$ 125 acima dos US$ 1,000 por comprimido que a Gilead cobra atualmente por sua formulação atual de Sovaldi, que precisa de prescrição médica e deve ser tomada com ribavirina ou interferon, medicamentos mais antigos que precisam ser injetados.

"Com o Harvoni, a Gilead pode finalmente estourar a bolha dos preços insustentáveis ​​de medicamentos perante o público e os planos de saúde. A empresa lidera a prática generalizada na indústria de explorar programas governamentais com dificuldades financeiras, como o Medicaid, o Medicare e os ADAPs, bem como seguradoras privadas, como demonstra o preço do Harvoni."

Está chegando a hora de tudo isso acontecer, e Gilead aparentemente não tem nenhum orgulho em liderar o caminho.”

Michael Weinstein , Presidente da AHF

WASHINGTON (10 de outubro de 2014) Logo após a aprovação, hoje, pela FDA, de uma nova formulação para o tratamento da hepatite C, a AIDS Healthcare Foundation (AHF) , a maior organização global de combate à AIDS e crítica ferrenha dos preços exorbitantes e da exploração comercial de medicamentos, criticou duramente a Gilead Sciences pelo preço de sua nova formulação – o primeiro tratamento totalmente oral – para hepatite C. O novo e caro tratamento, que será conhecido como Harvoni, foi aprovado para uso pela FDA hoje e, pouco depois, a Gilead anunciou que seu preço seria de US$ 94,500 por um tratamento de doze semanas.

O preço de US$ 94,500 é bem superior aos atuais US$ 84,000, ou US$ 1,000 por comprimido, cobrados pela formulação atual do medicamento Sovaldi, que atualmente é prescrito e administrado em conjunto com ribavirina e interferon, medicamentos mais antigos que precisam ser injetados. Somados, o custo desse tratamento se aproxima de US$ 100,000 para um ciclo de doze semanas.

"Com o Harvoni, a Gilead pode finalmente estourar a bolha dos preços insustentáveis ​​de medicamentos perante o público e os planos de saúde. A empresa lidera a prática generalizada na indústria de explorar programas governamentais com dificuldades financeiras, como o Medicaid, o Medicare e os ADAPs, bem como seguradoras privadas, como demonstra o preço de US$ 94,500 do Harvoni."

"Estamos chegando a um ponto de ruptura nessa questão, e a Gilead aparentemente não tem o menor orgulho de liderar esse movimento", disse Michael Weinstein , presidente da AIDS Healthcare Foundation. "Um terço de todos os pacientes com hepatite C nos EUA estão encarcerados, o que significa que algum programa governamental arca com os custos de seus cuidados de saúde. A Gilead continua a precificar seus medicamentos sem qualquer relação com os custos reais de pesquisa e desenvolvimento e espera — e até agora conseguiu — que os programas governamentais e as seguradoras cedam. Felizmente, a reação negativa aos preços aumentou com o preço de US$ 84,000 do Sovaldi e se expandirá ainda mais com as notícias de hoje sobre o preço do Harvoni."

Durante o verão, a AHF uniu-se à Coalizão Nacional de Saúde e outras organizações na " Campanha por Preços Sustentáveis ​​de Medicamentos " para destacar o que o grupo caracteriza como preços "insustentáveis ​​e abusivos" para alguns medicamentos. A campanha, lançada em maio, "...visa iniciar um diálogo nacional sobre a necessidade de encontrar soluções de mercado para os problemas causados ​​pela avalanche de novos medicamentos de prescrição com preços elevados."

A empresa farmacêutica da região da Baía de São Francisco causou indignação — e escrutínio do Congresso — ao precificar seu medicamento para hepatite C, Sovaldi, em US$ 84,000 por um tratamento de 12 semanas — ou US$ 1,000 por comprimido. De acordo com uma notícia publicada em 14 de julho no site FiercePharma , a Pharmasset, empresa que desenvolveu o Sovaldi inicialmente e pela qual a Gilead pagou US$ 11 bilhões em dinheiro, pretendia precificar o medicamento em US$ 36,000 pelo tratamento de doze semanas para hepatite — menos da metade do preço final cobrado pela Gilead após a aquisição da empresa farmacêutica menor.

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