A revista The Lancet, a Associação Americana de Saúde Pública, a Associação Britânica de HIV, a AIDS Healthcare Foundation e outros defensores da saúde manifestaram preocupação com o impacto na saúde do comprimido de prevenção do HIV da Gilead, cuja eficácia não foi comprovada.
WASHINGTON DC (9 de agosto de 2012) Fundação de Assistência Médica para AIDS (AHF), a maior organização sem fins lucrativos de assistência médica para HIV/AIDS do país, reafirmou hoje sua oposição ao da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) aprovação de Gilead Sciences, Truvada para uso como Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) para prevenir a transmissão do HIV. A preocupação da AHF com os potenciais riscos à segurança e à saúde associados à PrEP é compartilhada por diversos especialistas renomados em saúde pública, incluindo: The Lancet; Associação Americana de Saúde Pública; Associação Britânica de HIV e Associação Britânica para a Saúde Sexual; Dr. Alain Lafeuillade, Chefe do Departamento de Doenças Infecciosas do Hospital Geral de Toulon (França) e Presidente do Simpósio Internacional sobre HIV e Doenças Infecciosas Emergentes; e vários membros do Comitê Consultivo de Medicamentos Antivirais da FDA.
“A Gilead Sciences e a FDA criaram um consenso falso sobre a PrEP. Elas querem que o público acredite que a comunidade médica apoia sua decisão imprudente de lançar esse medicamento no mercado às pressas quando, na verdade, os principais especialistas em saúde pública não o apoiam”, disse. Michael Weinstein, Presidente da AHF. “A comunidade de saúde pública manifestou sua oposição de forma clara e inequívoca: a PrEP representa um risco inaceitável para a saúde e a segurança.”
Em um editorial publicado na edição de setembro de 2011, The Lancet O relatório pede cautela em relação à PrEP, afirmando: “Expandir o uso de antirretrovirais para incluir a profilaxia pré-exposição aumentará o risco de resistência, que já é um problema sério. O HIV é um vírus que evolui rapidamente e o desenvolvimento de resistência cria a necessidade de regimes de medicamentos em constante mudança, em diversas classes.” As preocupações com a possível diminuição do sexo seguro também são abordadas: “Além disso, embora alguns dos resultados dos ensaios clínicos tenham sido muito impressionantes, é improvável que a proteção com a profilaxia pré-exposição seja de 100%, e disponibilizar medicamentos como profilaxia pode incentivar comportamentos sexuais de alto risco entre aqueles que se consideram protegidos.”
A revista The Lancet junta-se a Revista Americana de Saúde Pública (uma publicação da Associação Americana de Saúde Pública), que publicou um artigo em abril passado levantando preocupações semelhantes em relação à PrEP. O artigo, Uma perspectiva política dos EUA sobre a PrEP, discute as possíveis consequências prejudiciais à saúde pública do uso generalizado de Truvada por indivíduos HIV-negativos.
Em uma declaração de posicionamento de março de 2012, o Associação Britânica de HIV (BHIVA) e Associação Britânica para a Saúde Sexual e o VIH (BASHH) Concluiu-se que, até o momento, os dados sobre a eficácia da profilaxia pré-exposição (PrEP) não são suficientemente convincentes para que ela seja oferecida aos pacientes sob demanda, e que só deve ser prescrita no contexto de um estudo de pesquisa clínica até que mais dados sobre sua eficácia sejam coletados.
Durante a reunião da FDA em 10 de maio Reunião do Comitê Consultivo Antiviral sobre PrEPO Comitê expressou preocupação com a aprovação da PrEP sem importantes salvaguardas para proteger os pacientes. Na reunião, a presidente do comitê, Dra. Judith Feinberg, comentou que "o dano potencial aqui [de aprovar a PrEP sem salvaguardas] é enorme".
Na sequência da controversa decisão do Comitê Consultivo de recomendar a aprovação da PrEP, Dr. Alain LafeuilladeO Dr. Lafeuillade, chefe do Departamento de Doenças Infecciosas do Hospital Geral de Toulon (França) e presidente do Simpósio Internacional sobre HIV e Doenças Infecciosas Emergentes, comentou que a decisão da FDA “é irresponsável e contrária aos interesses da saúde pública global”. O Dr. Lafeuillade também afirmou que “a votação [a decisão do painel de recomendar a PrEP] só pode ser explicada pela falta de independência da agência em relação aos poderes financeiros e de outras naturezas, pois essa é uma maneira absurda de enfrentar a pandemia do HIV”.
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Fundação de Saúde SIDA A AHF (Anti-AIDS Foundation), a maior organização global de combate à AIDS, atualmente fornece assistência médica e/ou serviços a mais de 176,000 pessoas em 26 países ao redor do mundo, incluindo Estados Unidos, África, América Latina/Caribe, região Ásia/Pacífico e Europa Oriental. Para saber mais sobre a AHF, visite nosso site: www.aidshealth.orgEncontre-nos no Facebook: www.facebook.com/aidshealth e siga-nos no Twitter: @aidshealthcare
