As críticas surgem na sequência de novas diretrizes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, que ampliam o uso recomendado do medicamento Truvada, da Gilead, para profilaxia pré-exposição (PrEP) contra HIV/AIDS, de homens gays e bissexuais de alto risco para mulheres e heterossexuais.
WASHINGTON DC (9 de agosto de 2012) – A AIDS Healthcare Foundation (AHF), a maior organização sem fins lucrativos de assistência médica para HIV/AIDS dos Estados Unidos, criticou hoje veementemente as novas diretrizes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA que ampliam a recomendação de uso do medicamento Truvada, da Gilead Sciences, para tratamento de HIV/AIDS, como profilaxia pré-exposição (PrEP), antes restrita a homens gays e bissexuais de alto risco, para mulheres e heterossexuais. A preocupação da AHF reside nos potenciais riscos à segurança e à saúde associados à PrEP, especialmente porque não há evidências de ensaios clínicos que demonstrem eficácia suficiente em mulheres.
De acordo com um artigo publicado hoje na Bloomberg News: “O comprimido antirretroviral Truvada, da Gilead Sciences Inc. (GILD), reduz de forma segura e eficaz o risco de infecção pelo HIV em pessoas saudáveis que mantêm relações sexuais, segundo as primeiras diretrizes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA sobre o uso do medicamento para prevenção em heterossexuais. O uso diário do comprimido para prevenir a infecção pelo HIV, conhecido como profilaxia pré-exposição (PrEP), deve ser utilizado apenas por pessoas não infectadas que continuam a realizar testes regulares e a adotar métodos de prevenção, de acordo com as diretrizes provisórias. A agência sediada em Atlanta planeja divulgar diretrizes abrangentes até o final do ano, afirmou Dawn Smith, autora principal do documento.”
“O apoio do CDC à pílula de prevenção do HIV da Gilead para mulheres é totalmente irresponsável. Simplesmente não há fundamento para tal recomendação”, disse Michael Weinstein, presidente da AHF. “Em primeiro lugar, importantes especialistas em saúde pública, incluindo a revista The Lancet, a Associação Americana de Saúde Pública, a Associação Britânica de HIV e a Associação Britânica de Saúde Sexual, fizeram coro com a AHF e outros defensores da saúde pública ao expressarem sérias preocupações sobre os riscos à saúde e à segurança associados à PrEP. Em segundo lugar, os dois principais estudos sobre o uso do Truvada como PrEP em mulheres, o FEM-PrEP e o VOICE, foram interrompidos prematuramente por não demonstrarem eficácia.”
Em abril de 2011, um grande ensaio clínico conhecido como FEM-PrEP — que recrutou 1951 mulheres soronegativas para o HIV, com idades entre 18 e 35 anos e em risco de infecção pelo HIV na África do Sul, Quênia e Tanzânia — foi abruptamente encerrado quando se constatou que o Truvada, como PrEP, não oferecia proteção significativa contra a infecção pelo HIV. O braço de PrEP de outro grande estudo, conhecido como VOICE — com 5,000 mulheres na África do Sul, Zimbábue e Uganda — foi cancelado em setembro de 2011, quando não demonstrou eficácia na prevenção da transmissão do HIV.
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A AIDS Healthcare Foundation (AHF), a maior organização global de combate à AIDS, atualmente oferece atendimento médico e/ou serviços a mais de 176,000 pessoas em 26 países ao redor do mundo, incluindo Estados Unidos, África, América Latina/Caribe, região Ásia/Pacífico e Europa Oriental. Para saber mais sobre a AHF, visite nosso site: www.aidshealth.org, curta nossa página no Facebook: www.facebook.com/aidshealth e siga-nos no Twitter: @aidshealthcare.
