O comprimido "Quad" da Gilead, de administração única diária — que deverá receber aprovação da FDA nas próximas duas semanas — deverá ter um preço milhares de dólares superior ao dos medicamentos atualmente adquiridos por programas estaduais, sem representar uma melhoria clínica e de segurança significativa em relação aos medicamentos existentes.
Em resposta, os defensores da AHF apelam aos programas governamentais estaduais e às seguradoras privadas para que coloquem o medicamento para AIDS de custo proibitivo em status de "Autorização Prévia", a fim de "... garantir que o Quad seja prescrito aos pacientes apenas quando houver uma necessidade documentada e também ajudar a garantir o acesso das pessoas com HIV/AIDS a esses programas de assistência social."
WASHINGTON (17 de agosto de 2012) – Em uma ação que pode ser considerada sem precedentes em relação ao preço e ao acesso a medicamentos, defensores da AIDS Healthcare Foundation estão solicitando aos diretores estaduais de programas de AIDS e Medicaid , bem como a diversas seguradoras de saúde privadas em todo o país, que incluam o novo comprimido "Quad" da Gilead Sciences – um comprimido combinado de quatro medicamentos para HIV/AIDS, de uso diário – na lista de medicamentos que exigem "Autorização Prévia". Em geral, a "Autorização Prévia" exige que uma determinada prescrição seja revisada por um segundo profissional de saúde para avaliação da necessidade médica antes de ser dispensada, e esse processo pode adicionar um dia ao prazo para o fornecimento do medicamento.
Espera-se que a Gilead obtenha a aprovação da FDA para o 'Quad' nas próximas duas semanas — e também que, provavelmente, o preço da terapia combinada seja milhares de dólares mais caro do que os medicamentos que os Programas Estaduais de Assistência Farmacêutica para AIDS (ADAP) compram atualmente.
Em resposta, a AHF começou esta semana a enviar cartas pedindo aos líderes de programas governamentais estaduais e seguradoras privadas que coloquem o medicamento para AIDS, potencialmente de custo proibitivo, em status de autorização prévia assim que ele for aprovado pelo FDA e chegar ao mercado, a fim de "... garantir o acesso de pessoas com HIV/AIDS a esses programas de assistência social".
“Solicitamos que seu estado inclua o Quad na lista de medicamentos que exigem autorização prévia nos programas ADAP e Medicaid. Isso garantirá que o Quad seja prescrito apenas para pacientes com necessidade comprovada e também ajudará a assegurar o acesso de pessoas com HIV/AIDS a esses programas de assistência social.”
Mais adiante na carta, a AHF escreveu:
“…estudos clínicos demonstraram que o Quad não proporciona uma melhoria médica substancial em relação aos medicamentos existentes para o HIV. Por exemplo, um estudo recente concluiu que o Quad é apenas “não inferior” (ou seja, não é pior) ao Atripla (o tratamento para HIV mais popular no mercado), em termos de controle do vírus e manutenção da saúde dos pacientes.”
A carta acrescenta:
“…o uso de autorização prévia é justificado para controlar custos desnecessários sem restringir indevidamente o acesso. Em situações em que não haja necessidade documentada de prescrição do Quad, os pacientes ainda terão acesso a diversas outras opções de tratamento eficazes. Além disso, os pacientes já podem acessar as mesmas classes de medicamentos disponíveis no Quad, tomando seus componentes em comprimidos separados. Tomados separadamente, esses medicamentos são igualmente eficazes e mais seguros.”
Nos últimos meses, defensores da luta contra a AIDS da AHF e de outros grupos lideraram uma campanha para instar John C. Martin , CEO da Gilead, a não dizimar o ADAP e outros programas de medicamentos, precificando sua mais recente combinação de medicamentos para HIV/AIDS, o "Quad", a um preço superior ao do Atripla, da Gilead, atualmente o medicamento mais prescrito para HIV/AIDS. No início desta semana, um grupo de membros do Congresso dos EUA escreveu ao Sr. Martin dizendo que estão "preocupados" com as notícias que indicam que a Gilead pode cobrar milhares de dólares a mais pelo "Quad" do que os medicamentos existentes para AIDS. Na carta, os congressistas também instaram a Gilead a "...considerar estratégias de preços sustentáveis para seus produtos, que permitam ao ADAP fornecer tratamento ao maior número possível de pessoas."
“Os preços exorbitantes dos medicamentos da Gilead para AIDS geraram lucros recordes para a empresa e um salário anual de US$ 53 milhões para seu CEO, John Martin (o que o torna o 10º executivo mais bem pago do país)”, escreveu o presidente da AHF, Michael Weinstein. “ No entanto, isso ocorreu às custas dos programas estaduais ADAP e Medicaid, os maiores compradores dos produtos da Gilead, e das pessoas que vivem com HIV/AIDS que dependem desses programas, mas não conseguem acessá-los devido a restrições orçamentárias. Para salvar vidas, conter a disseminação do HIV e reduzir os custos com cuidados de longo prazo, é imprescindível que mais pacientes sejam testados e iniciem o tratamento antirretroviral. Isso será impossível se continuarmos a lançar novos medicamentos para HIV, como o Quad, a preços mais altos do que os medicamentos que eles substituem.”
Solicitações anteriores de 'autorização prévia'
Na Califórnia, defensores da AHF (American Heart Foundation) já haviam solicitado — e com sucesso — o status de "Autorização Prévia" para o medicamento Serostim (somatropina), da Serono, usado para combater a caquexia e a perda de peso em pacientes com HIV/AIDS. A AHF buscou o status de "Autorização Prévia" para o Serostim porque muitos médicos e profissionais de saúde acreditavam que ele era clinicamente desnecessário se os pacientes seguissem fielmente seus regimes de medicamentos antirretrovirais (ARVs) — e porque o medicamento tem um custo superior a US$ 7,000 por mês . Acredita-se amplamente que o pedido da AHF para que o "Quad", da Gilead, seja o primeiro pedido desse tipo para qualquer terapia antirretroviral usada no tratamento do HIV/AIDS.
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