ABC News
BRUCE GERYK, MD
16 de julho de 2012
O processo de Food and Drug Administration anunciou hoje a aprovação do primeiro medicamento para uso em pessoas que não estão infectadas com o vírus da imunodeficiência humana (HIV), para impedir sua transmissão, que alguns consideram um marco na luta contra a AIDS.
O medicamento Truvada é, na verdade, uma combinação de dois remédios e é fabricado pela Gilead Sciences, Inc., de Foster City, Califórnia. Embora o Truvada tenha sido aprovado desde 2004 como tratamento para pessoas já infectadas com o vírus HIV, esta é a primeira vez que um medicamento é aprovado para profilaxia pré-exposição (PrEP).
O estudo que levou à aprovação do medicamento constatou que o risco de transmissão entre homens que fazem sexo com homens diminuiu em mais de 40%. Além disso, demonstrou uma redução de mais de 70% no risco de transmissão entre casais heterossexuais em que um dos parceiros estava infectado com HIV, mas o outro não.
“O Truvada não deve ser usado isoladamente para prevenir infecções”, alertou a Dra. Debra Birnkrant, diretora da Divisão de Produtos Antivirais do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. “No entanto, quando usado em combinação com outros métodos de prevenção, como práticas sexuais mais seguras, aconselhamento e testes regulares para determinar o estado de infecção, o Truvada é eficaz na redução do risco de transmissão.”
Outros especialistas da área concordaram com essa avaliação.
“A aprovação do Truvada para prevenir a infecção pelo HIV em indivíduos não infectados que apresentam alto risco de infecção sexualmente transmissível é um avanço significativo, representando uma importante adição ao nosso conjunto de ferramentas de prevenção do HIV”, afirmou o Dr. Anthony S. Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas. “No entanto, é fundamental ressaltar que o Truvada como 'profilaxia pré-exposição' não deve ser considerado um método isolado, mas sim utilizado em conjunto com outras estratégias comprovadas de prevenção do HIV.”
Nem todos foram a favor da aprovação. A AIDS Healthcare Foundation, uma organização global envolvida no tratamento de pacientes com AIDS/HIV, criticou veementemente a medida, classificando-a como irresponsável e afirmando que a aprovação do Truvada para esse uso prejudicaria os esforços de prevenção em curso.
O presidente da AHF, Michael Weinstein, questionou se o fato de o apoio oferecido aos participantes do estudo — como testes mensais de HIV e aconselhamento intensivo — não estar disponível para a população em geral levaria a uma menor adesão ao tratamento medicamentoso e, consequentemente, ao desenvolvimento de cepas resistentes aos medicamentos. Weinstein alertou ainda que os efeitos colaterais do medicamento nos rins e nos ossos poderiam ser aceitáveis em pacientes que necessitam de tratamento para o HIV, mas não justificariam o risco para indivíduos saudáveis.
“Hoje marca uma catástrofe na história da AIDS na América”, disse ele.
Embora a AHF tenha criticado a aprovação, vários especialistas afirmaram que existem muitas pessoas de alto risco que não usam preservativos, mas podem tomar um comprimido diário.
“Argumenta-se que a PrEP é muito mais cara do que os preservativos, mas é muito mais barata do que uma vida inteira de tratamento contra o HIV”, disse o Dr. Joel Gallant, do Centro de Saúde Global Johns Hopkins. “Se pudermos direcionar a PrEP para aqueles com maior risco, é provável que ela seja custo-efetiva.”
