Em resposta a recentes notícias na imprensa sobre o novo comprimido de quatro medicamentos para HIV/AIDS da farmacêutica Gilead Sciences, Inc., conhecido como "Quad", a AIDS Healthcare Foundation renovou hoje seu apelo para que a Gilead estabeleça um preço razoável para o medicamento.
Esse apelo foi recentemente reiterado pelo Tesoureiro do Estado da Califórnia, Bill Lockyer, que enviou uma carta ao CEO da Gilead, John Martin, instando-o a... a empresa definirá um preço inicial “Quad” que é "...sensível às atuais dificuldades orçamentárias do estado.” e que também “…proporcionar os meios para manter as pessoas com HIV/AIDS vivas e o mais saudáveis possível.”
LOS ANGELES, CA (6 de julho de 2012) — Hoje Fundação de Saúde SIDA, em resposta a recentes notícias da imprensa sobre a fabricante de medicamentos da Gilead Sciences, Inc. A empresa reiterou seu apelo para que a nova pílula antirretroviral de quatro medicamentos para HIV/AIDS, conhecida como "Quad", precifique o medicamento de forma razoável, principalmente considerando que representa apenas uma melhoria marginal em relação aos medicamentos existentes.
Segundo o New York Times (AIDS: Novo comprimido com quatro medicamentos, tomado diariamente, apresenta melhores resultados do que outros tratamentos., (Por Donald G. McNeil, Jr., 2 de julho de 2012): “Um novo comprimido de uso diário que combina quatro ingredientes.” AUXILIA Um novo medicamento, chamado Quad, mostrou-se ligeiramente melhor do que dois regimes de administração única diária já existentes, de acordo com estudos publicados na revista The Lancet na semana passada. O novo comprimido apresentou uma taxa de efeitos colaterais semelhante, embora alguns tenham sido diferentes. Por exemplo, pareceu causar mais náuseas, mas menos erupções cutâneas do que o Atripla, um comprimido comum com três medicamentos. Também pareceu causar mais problemas renais do que um comprimido com quatro medicamentos em combinação, mas menos pacientes interromperam o tratamento.
O “Quad” chegará ao mercado ainda este ano e provavelmente terá um preço muito superior ao do medicamento mais caro do estado. Programas de Assistência a Medicamentos para AIDS (ADAPs) compra, sem representar uma melhoria significativa em relação aos medicamentos existentes. Os Programas Estaduais de Assistência ao Idoso (ADAPs) — que fornecem medicamentos essenciais para o tratamento do HIV/AIDS a americanos de baixa renda — enfrentam uma crise de falta de financiamento. Em 14 de junho de 2012, havia 1,963 pessoas em listas de espera dos ADAPs em 9 estados, de acordo com... ADAP Watch, Uma publicação da Aliança Nacional de Diretores Estaduais e Territoriais de AIDS (NASTAD). O aumento dos preços dos medicamentos é um fator crucial para a atual crise do ADAP — o programa simplesmente não tem recursos para fornecer medicamentos a um número crescente de pessoas necessitadas.
“Seria inconcebível para a Gilead precificar o Quad acima de medicamentos similares no mercado, quando ele representa apenas uma melhoria marginal em relação aos medicamentos existentes”, disse. Michael Weinstein“Em última análise, o custo de produção do Quad para a Gilead será uma pequena fração do seu preço de venda, o que significa que a Gilead pode ser cautelosa com os preços e ainda obter um lucro enorme. Para salvar vidas, conter a disseminação do HIV e reduzir os custos com cuidados a longo prazo, é imprescindível que mais pacientes sejam testados e iniciem o tratamento antirretroviral. Isso será impossível se continuarmos a lançar novos medicamentos para AIDS, como o Quad, a preços mais altos do que os medicamentos que eles substituem.”
No mês passado, o apelo da AHF para que a Gilead precificasse o "Quad" de forma razoável foi reiterado por Tesoureiro do Estado da Califórnia, Bill Lockyer que enviou uma carta à Gilead, sediada na Califórnia, instando a empresa a definir um preço inicial para o “Quad”, que é “…sensível às atuais dificuldades orçamentárias do estado.” e que também “…proporcionar os meios para manter as pessoas com HIV/AIDS vivas e o mais saudáveis possível.”
Em uma carta datada de 18 de junho de 2012 e endereçada a John Martin, CEO da GileadO tesoureiro Lockyer também declarou: “…Espero que a Gilead se antecipe à tendência de aumento de preços dos medicamentos e estabeleça um preço para o Quad que ajude a proteger a integridade financeira e a segurança dos ADAPs na Califórnia e em outros lugares.”
Também no mês passado, uma coalizão de grupos de defesa dos direitos das pessoas com AIDS, liderada pela AHF, enviou um Carta ao CEO da Gilead Sciences, Inc.—John C. Martin—instando a empresa a não "dizimar os Programas de Assistência Farmacêutica para AIDS (ADAP)" ao precificar o "Quad" a um valor superior ao do Atripla, da Gilead, o medicamento para HIV/AIDS mais prescrito. A carta ao Sr. Martin foi assinada por importantes grupos de combate ao HIV/AIDS, incluindo: Associação de Defesa dos Direitos da ADAP, Casa Broward, Rede Nacional de Acesso Comunitário e Coalizão por Preços JustosPara visualizar a carta e a lista completa de signatários, clique aqui.
Os aumentos acentuados nos custos dos medicamentos para AIDS são impulsionados pela disparada dos preços de cada nova geração de medicamentos. Por lei, os preços dos medicamentos existentes no âmbito do Programa de Assistência ao Paciente com AIDS (ADAP) não podem aumentar mais do que a inflação. No entanto, não há restrições quanto ao preço cobrado por novos medicamentos. As empresas têm explorado esse fato, aumentando o preço de seus novos produtos em dezenas de milhares de dólares para compensar os descontos que devem conceder aos ADAPs e outros programas.
Essa tendência não poderia ser mais clara:
- Desde 1995, o preço médio dos novos medicamentos para a AIDS aumentou 163%.
O “Quad”
Atualmente, existem vários medicamentos em desenvolvimento que representarão uma grande ameaça para os Programas de Assistência a Antirretrovirais (ADAPs) se seus preços forem superiores aos da geração atual de antirretrovirais. O principal deles é o chamado "Quad", da Gilead Sciences. O Quad combina Truvada com Elvitegravir (um inibidor da integrase semelhante ao Isentress, da Merck) e Cobicistat (um estimulante sanguíneo semelhante ao Norvir, lançado há uma década). O FDA está analisando o pedido de aprovação do Quad pela Gilead, mas espera-se que ele chegue ao mercado ainda este ano. O Quad pode acabar custando quase o dobro do medicamento mais caro adquirido pelos ADAPs e, em alguns casos, três ou quatro vezes mais do que outros medicamentos.
O tratamento quádruplo da Gilead representa uma inovação marginal com um aumento significativo de preço.
Ao longo do processo de desenvolvimento, ficou claro que o Quad não representa um grande avanço na inovação farmacêutica e não proporcionará um benefício clínico superior ao tratamento para HIV/AIDS da Gilead, o Atripla, e a outros tratamentos existentes. Por exemplo, o próprio medicamento compartilha um ingrediente ativo primário com o Atripla (Truvada), que por sua vez é combinado com outras classes de terapias para HIV já existentes. De fato, o Quad nem sequer seria considerado uma combinação de quatro medicamentos se não fosse pela necessidade de combinar o Elvitegravir (o componente da integrase) com um potencializador de níveis sanguíneos (Cobicistat) para aumentar sua eficácia (outros inibidores da integrase, tanto no mercado quanto em desenvolvimento, não precisam ser potencializados com um medicamento separado). Além disso, os ensaios clínicos do Quad foram especificamente projetados para comparar sua segurança e eficácia com as do Atripla. Como esperado, esses ensaios demonstraram que ele não era clinicamente inferior ao Atripla.
