Em carta à Gilead Sciences, Inc., o tesoureiro Lockyer insta a empresa a “…para selecionar um preço inicial para o Quad que seja sensível às atuais dificuldades orçamentárias do estado”, e que também “…forneça os meios para manter as pessoas com HIV/AIDS vivas e o mais saudáveis possível”.
A mais recente combinação de medicamentos da Gilead para HIV/AIDS — conhecida como 'Quad' —Chegará ao mercado ainda este ano e provavelmente terá um preço quase duas vezes maior que o do medicamento mais caro adquirido pelos Programas Estaduais de Assistência Farmacêutica para AIDS, sem representar uma melhoria significativa em relação aos medicamentos existentes.
SACRAMENTO (27 de junho de 2012) Fundação de Assistência Médica para AIDS (AHF) Que anunciada Tesoureiro do Estado da Califórnia, Bill Lockyer enviou uma carta à empresa farmacêutica sediada na Califórnia, Gilead Sciences, Inc. instando a empresa a definir um preço inicial para sua mais recente combinação de medicamentos para HIV/AIDS — conhecida como 'Quad' — que seja "…sensível às atuais dificuldades orçamentárias do estado.” e que também "...Proporcionar os meios para manter as pessoas com HIV/AIDS vivas e o mais saudáveis possível.”
Em uma carta datada de 18 de junho de 2012 e endereçada a John Martin, CEO da GileadO tesoureiro Lockyer também declarou: “…Espero que a Gilead se antecipe à tendência de aumento de preços dos medicamentos e estabeleça um preço para o Quad que ajude a proteger a integridade financeira e a segurança dos ADAPs na Califórnia e em outros lugares.” ADAPs significa Programas de Assistência Farmacêutica para AIDS, uma rede nacional de programas de auxílio financiados pelos governos federal e estadual que fornece medicamentos essenciais para o tratamento do HIV/AIDS a pacientes de baixa renda. O orçamento do Fundo Geral do Estado fornece recursos que ajudam a garantir que os pacientes obtenham esses medicamentos. Se o custo dos medicamentos aumentar, ou os ADAPs não conseguirão atender a tantos pacientes, ou outros serviços públicos vitais sofrerão cortes no financiamento.
Com orçamentos estaduais sobrecarregados e um número crescente de trabalhadores desempregados sem plano de saúde, muitos estados foram forçados a limitar a inscrição em seus Programas de Assistência Farmacêutica para AIDS (ADAP). Além disso, milhares de americanos vivendo com HIV/AIDS foram excluídos do programa ou se tornaram inelegíveis para receber medicamentos pelo ADAP devido a critérios de elegibilidade mais rigorosos. Com a persistência da crise orçamentária na Califórnia, no ano passado o estado considerou cortes potencialmente devastadores que resultariam na perda de acesso a medicamentos essenciais para a vida de californianos com HIV/AIDS.
“A AHF gostaria de agradecer ao Tesoureiro Lockyer por expressar suas preocupações sobre o preço que a Gilead pode definir para seu novo medicamento essencial contra o HIV/AIDS e por instar a empresa a fazer sua parte para garantir que os pacientes que precisam de medicamentos que salvam vidas sejam atendidos”, disse Michael Weinstein, Presidente da AIDS Healthcare Foundation. “A AHF acredita que simplesmente não há justificativa para o alto preço esperado do Quad. Os preços exorbitantes dos medicamentos estão exercendo uma pressão insuportável sobre os Programas Estaduais de Assistência Farmacêutica para AIDS, financiados pelos contribuintes e com recursos limitados, na Califórnia e em todo o país, limitando, em última análise, o acesso ao tratamento vital para HIV/AIDS àqueles que mais precisam.”
O “Quad”
Atualmente, existem vários medicamentos em desenvolvimento que representarão uma grande ameaça para os Programas de Assistência a Antirretrovirais (ADAPs) se seus preços forem superiores aos da geração atual de antirretrovirais. O principal deles é o chamado "Quad", da Gilead Sciences. O Quad combina Truvada com Elvitegravir (um inibidor da integrase semelhante ao Isentress, da Merck) e Cobicistat (um estimulante sanguíneo semelhante ao Norvir, lançado há uma década). O FDA está analisando o pedido de aprovação do Quad pela Gilead, mas espera-se que ele chegue ao mercado ainda este ano. O Quad pode acabar custando quase o dobro do medicamento mais caro adquirido pelos ADAPs e, em alguns casos, três ou quatro vezes mais do que outros medicamentos.
O quádruplo da Gilead é uma inovação marginal com um aumento exponencial de preço.
Ao longo do processo de desenvolvimento, ficou claro que o Quad não representa um grande avanço na inovação farmacêutica e não proporcionará um benefício clínico superior ao Atripla e a outros tratamentos existentes. Por exemplo, o próprio medicamento compartilha um ingrediente ativo primário com o Atripla (Truvada), que por sua vez é combinado com outras classes de terapias antirretrovirais já existentes. De fato, o Quad nem sequer seria considerado uma combinação de quatro medicamentos se não fosse pela necessidade de combinar o Elvitegravir (o componente da integrase) com um potencializador de níveis sanguíneos (Cobicistat) para aumentar sua eficácia (outros inibidores da integrase, tanto no mercado quanto em desenvolvimento, não precisam ser potencializados com um medicamento separado). Além disso, os ensaios clínicos do Quad foram especificamente projetados para comparar sua segurança e eficácia com as do Atripla. Como esperado, esses ensaios demonstraram que ele não era clinicamente inferior ao Atripla.
Para ler a carta completa enviada pelo Tesoureiro Lockyer à Gilead Sciences, Inc., clique aqui.
