Coalition of advocates sent letter to HIV/AIDS drug maker Gilead Sciences, Inc.’s CEO John C. Martin urging the company not to “decimate ADAP programs” by pricing its latest HIV/AIDS drug combination—known as the “Quad”—higher than Gilead’s Atripla, the most prescribed HIV/AIDS drug
The “Quad” will hit the market later this year and will likely be priced nearly two times as much as the most expensive drug that state AIDS Drug Assistance Programs purchase, without representing a significant improvement over existing medications
LOS ANGELES, CA (June 11, 2012)—A coalition of AIDS advocates, spearheaded by Fundação de Saúde SIDA, have sent a letter today to the CEO of HIV/AIDS drug maker Gilead Sciences, Inc.—John C. Martin—urging the company not to “decimate ADAP [AIDS Drug Assistance Programs]” by pricing its latest HIV/AIDS drug combination—known as the “Quad”—higher than Gilead’s Atripla, the most prescribed HIV/AIDS medication.
The letter to Mr. Martin was signed by fourteen prominent HIV/AIDS groups, including: the Associação de Defesa dos Direitos da ADAP, Casa Broward, Rede Nacional de Acesso Comunitário e Coalizão por Preços JustosPara visualizar a carta e a lista completa de signatários, clique aqui.
The letter states: “We, the undersigned advocates and medical providers of the HIV/AIDS community, are concerned about the pricing of Gilead’s “Quad” HIV drug. Over the past two years, Gilead worked to alleviate the impact of high drug prices on access to care by increasing its discounts to cash-strapped Programas de Assistência a Medicamentos para AIDS (ADAPs). This enabled thousands of people on ADAP waiting lists to finally access lifesaving care. This progress could now be completely undone by the pricing of the Quad.”
The letter continues: “Based on the current market price (Average Wholesale Price per the PHS Guidelines) of comparable HIV antiretroviral components–Truvada, an integrase inhibitor, and a blood-booster— we are fearful the Quad could cost upwards of $34,000 per patient per year. This would make the Quad 38% more expensive than Atripla, the most commonly utilized combination HIV drug. Even taking into account the lower price available to ADAPs, it would still be unacceptable to force ADAPs to absorb a proportionally higher cost than Atripla for the Quad. This higher cost would result in, once again, cutting off lifesaving care to thousands of people. We request that Gilead show restraint in its pricing for the Quad and make it cost-neutral to Atripla and other similar single-tablet combination drugs. The price comparability should be extended to all payers, as the entire U.S. healthcare system is currently under great financial stress.”
“Ultimately, the cost to Gilead of producing the Quad will be a small fraction of its selling price, which means Gilead can show restraint on pricing and still make an enormous profit,” said Michael Weinstein, President of AIDS Healthcare Foundation. “By contrast, pricing it beyond affordability could actually hurt Gilead’s bottom line because ADAP and other programs may restrict Quad utilization due to its high price. Like AIDS advocates, the local and national officials who run these programs know that we have reached a turning point in the epidemic. To save lives, curb the spread of HIV, and lower long-term care expenses, it is imperative to get more patients tested and into antiretroviral treatment. This will be impossible if we continue to introduce new AIDS drugs, like the Quad, at prices higher than the drugs they replace.”
As of April 19, 2012, there were 3,079 individuals on AIDS Drug Assistance Program (ADAP) waiting lists in 10 states, according to Relógio ADAP, a publication of the National Alliance of State and Territorial AIDS Directors (NASTAD). Rising drug prices are a key contributor to the current ADAP crisis—the program simply cannot afford to provide medicines to an increasing number of people in need.
Os aumentos acentuados nos custos dos medicamentos para AIDS são impulsionados pela disparada dos preços de cada nova geração de medicamentos. Por lei, os preços dos medicamentos existentes no âmbito do Programa de Assistência ao Paciente com AIDS (ADAP) não podem aumentar mais do que a inflação. No entanto, não há restrições quanto ao preço cobrado por novos medicamentos. As empresas têm explorado esse fato, aumentando o preço de seus novos produtos em dezenas de milhares de dólares para compensar os descontos que devem conceder aos ADAPs e outros programas.
Essa tendência não poderia ser mais clara:
- Since 1995, the average price of new AIDS drugs has increased 163
O “Quad”
Atualmente, existem vários medicamentos em desenvolvimento que representarão uma grande ameaça para os Programas de Assistência a Antirretrovirais (ADAPs) se seus preços forem superiores aos da geração atual de antirretrovirais. O principal deles é o chamado "Quad", da Gilead Sciences. O Quad combina Truvada com Elvitegravir (um inibidor da integrase semelhante ao Isentress, da Merck) e Cobicistat (um estimulante sanguíneo semelhante ao Norvir, lançado há uma década). O FDA está analisando o pedido de aprovação do Quad pela Gilead, mas espera-se que ele chegue ao mercado ainda este ano. O Quad pode acabar custando quase o dobro do medicamento mais caro adquirido pelos ADAPs e, em alguns casos, três ou quatro vezes mais do que outros medicamentos.
O quádruplo da Gilead é uma inovação marginal com um aumento exponencial de preço.
Ao longo do processo de desenvolvimento, ficou claro que o Quad não representa um grande avanço na inovação farmacêutica e não proporcionará um benefício clínico superior ao Atripla e a outros tratamentos existentes. Por exemplo, o próprio medicamento compartilha um ingrediente ativo primário com o Atripla (Truvada), que por sua vez é combinado com outras classes de terapias antirretrovirais já existentes. De fato, o Quad nem sequer seria considerado uma combinação de quatro medicamentos se não fosse pela necessidade de combinar o Elvitegravir (o componente da integrase) com um potencializador de níveis sanguíneos (Cobicistat) para aumentar sua eficácia (outros inibidores da integrase, tanto no mercado quanto em desenvolvimento, não precisam ser potencializados com um medicamento separado). Além disso, os ensaios clínicos do Quad foram especificamente projetados para comparar sua segurança e eficácia com as do Atripla. Como esperado, esses ensaios demonstraram que ele não era clinicamente inferior ao Atripla.
The letter concludes: “Once again, we urge you to price the Quad cost-neutral to Atripla. Help us to truly end this epidemic.”
