Uma coalizão de defensores enviou uma carta ao CEO da Gilead Sciences, Inc., fabricante de medicamentos para HIV/AIDS, John C. Martin, instando a empresa a não "dizimar os programas ADAP" ao precificar sua mais recente combinação de medicamentos para HIV/AIDS — conhecida como "Quad" — a um preço superior ao do Atripla, o medicamento para HIV/AIDS mais prescrito pela Gilead.
O medicamento “Quad” chegará ao mercado ainda este ano e provavelmente terá um preço quase duas vezes maior que o do medicamento mais caro adquirido pelos Programas Estaduais de Assistência Farmacêutica para AIDS, sem representar uma melhoria significativa em relação aos medicamentos existentes.
LOS ANGELES, CA (11 de junho de 2012) — Uma coalizão de defensores da luta contra a AIDS, liderada pela AIDS Healthcare Foundation , enviou hoje uma carta ao CEO da Gilead Sciences, Inc., fabricante de medicamentos para HIV/AIDS, John C. Martin, instando a empresa a não "dizimar os Programas de Assistência Farmacêutica para AIDS (ADAP)" ao precificar sua mais recente combinação de medicamentos para HIV/AIDS — conhecida como "Quad" — a um preço superior ao do Atripla, medicamento para HIV/AIDS mais prescrito pela Gilead.
A carta ao Sr. Martin foi assinada por quatorze importantes grupos de combate ao HIV/AIDS, incluindo: a ADAP Advocacy Association , a Broward House , a Community Access National Network e a Fair Pricing Coalition . Para visualizar a carta e a lista completa de signatários, clique aqui.
A carta afirma: “Nós, defensores e profissionais de saúde da comunidade HIV/AIDS abaixo assinados, estamos preocupados com o preço do medicamento “Quad” da Gilead para o HIV. Nos últimos dois anos, a Gilead trabalhou para aliviar o impacto dos altos preços dos medicamentos no acesso ao tratamento, aumentando seus descontos para os Programas de Assistência Farmacêutica para AIDS (ADAPs) com recursos limitados . Isso permitiu que milhares de pessoas em listas de espera dos ADAPs finalmente tivessem acesso a tratamentos que salvam vidas. Esse progresso agora pode ser completamente desfeito pelo preço do Quad.”
A carta continua: “Com base no preço de mercado atual (Preço Médio de Atacado, conforme as Diretrizes do PHS) de componentes antirretrovirais comparáveis para o HIV — Truvada, um inibidor da integrase e um potencializador sanguíneo — tememos que o Quad possa custar mais de US$ 34,000 por paciente por ano. Isso tornaria o Quad 38% mais caro que o Atripla, o medicamento combinado para HIV mais comumente utilizado. Mesmo levando em consideração o preço mais baixo disponível para os ADAPs (Agentes de Ação para o Tratamento do HIV), ainda seria inaceitável forçar os ADAPs a absorver um custo proporcionalmente maior do que o do Atripla para o Quad. Esse custo mais alto resultaria, mais uma vez, na interrupção do tratamento vital para milhares de pessoas. Solicitamos que a Gilead demonstre moderação em sua política de preços para o Quad e o torne equivalente em custo ao Atripla e a outros medicamentos combinados similares em comprimido único. A comparabilidade de preços deve ser estendida a todos os planos de saúde, visto que todo o sistema de saúde dos EUA está atualmente sob grande pressão financeira.”
“Em última análise, o custo de produção do Quad para a Gilead será uma pequena fração do seu preço de venda, o que significa que a Gilead pode ser cautelosa com os preços e ainda obter um lucro enorme”, disse Michael Weinstein , presidente da AIDS Healthcare Foundation. “Por outro lado, precificá-lo além da acessibilidade poderia, na verdade, prejudicar os resultados da Gilead, porque o ADAP e outros programas podem restringir a utilização do Quad devido ao seu alto preço. Assim como os defensores da luta contra a AIDS, as autoridades locais e nacionais que administram esses programas sabem que chegamos a um ponto de virada na epidemia. Para salvar vidas, conter a disseminação do HIV e reduzir os custos com cuidados de longo prazo, é imprescindível que mais pacientes sejam testados e iniciem o tratamento antirretroviral. Isso será impossível se continuarmos a introduzir novos medicamentos para AIDS, como o Quad, a preços mais altos do que os medicamentos que eles substituem.”
Em 19 de abril de 2012, havia 3,079 pessoas em listas de espera do Programa de Assistência Farmacêutica para AIDS (ADAP, na sigla em inglês) em 10 estados, de acordo com o ADAP Watch , uma publicação da Aliança Nacional de Diretores Estaduais e Territoriais de AIDS (NASTAD, na sigla em inglês). O aumento dos preços dos medicamentos é um dos principais fatores que contribuem para a atual crise do ADAP — o programa simplesmente não tem condições de fornecer medicamentos para um número crescente de pessoas necessitadas.
Os aumentos acentuados nos custos dos medicamentos para AIDS são impulsionados pela disparada dos preços de cada nova geração de medicamentos. Por lei, os preços dos medicamentos existentes no âmbito do Programa de Assistência ao Paciente com AIDS (ADAP) não podem aumentar mais do que a inflação. No entanto, não há restrições quanto ao preço cobrado por novos medicamentos. As empresas têm explorado esse fato, aumentando o preço de seus novos produtos em dezenas de milhares de dólares para compensar os descontos que devem conceder aos ADAPs e outros programas.
Essa tendência não poderia ser mais clara:
- Desde 1995, o preço médio dos novos medicamentos para a AIDS aumentou 163%.
O “Quad”
Atualmente, existem vários medicamentos em desenvolvimento que representarão uma grande ameaça para os Programas de Assistência a Antirretrovirais (ADAPs) se seus preços forem superiores aos da geração atual de antirretrovirais. O principal deles é o chamado "Quad", da Gilead Sciences. O Quad combina Truvada com Elvitegravir (um inibidor da integrase semelhante ao Isentress, da Merck) e Cobicistat (um estimulante sanguíneo semelhante ao Norvir, lançado há uma década). O FDA está analisando o pedido de aprovação do Quad pela Gilead, mas espera-se que ele chegue ao mercado ainda este ano. O Quad pode acabar custando quase o dobro do medicamento mais caro adquirido pelos ADAPs e, em alguns casos, três ou quatro vezes mais do que outros medicamentos.
O quádruplo da Gilead é uma inovação marginal com um aumento exponencial de preço.
Ao longo do processo de desenvolvimento, ficou claro que o Quad não representa um grande avanço na inovação farmacêutica e não proporcionará um benefício clínico superior ao Atripla e a outros tratamentos existentes. Por exemplo, o próprio medicamento compartilha um ingrediente ativo primário com o Atripla (Truvada), que por sua vez é combinado com outras classes de terapias antirretrovirais já existentes. De fato, o Quad nem sequer seria considerado uma combinação de quatro medicamentos se não fosse pela necessidade de combinar o Elvitegravir (o componente da integrase) com um potencializador de níveis sanguíneos (Cobicistat) para aumentar sua eficácia (outros inibidores da integrase, tanto no mercado quanto em desenvolvimento, não precisam ser potencializados com um medicamento separado). Além disso, os ensaios clínicos do Quad foram especificamente projetados para comparar sua segurança e eficácia com as do Atripla. Como esperado, esses ensaios demonstraram que ele não era clinicamente inferior ao Atripla.
A carta conclui: “Mais uma vez, insistimos para que o preço do Quad seja equivalente ao do Atripla. Ajude-nos a acabar de vez com esta epidemia.”
