Saída: Bloomberg News
By Ryan Flinn e Shannon Pettypiece
Data: 9 de maio de 2012
Pessoas saudáveis podem se proteger do vírus HIV, uma doença mortal, tomando Truvada, da Gilead Sciences Inc. (GILD), diariamente. A adesão dos pacientes ao tratamento é um tema que divide os defensores da luta contra a AIDS, enquanto os órgãos reguladores dos EUA avaliam a aprovação do medicamento como primeira medida preventiva contra a doença.
O Truvada é seguro e eficaz o suficiente como medicamento preventivo, concluiu a equipe da Food and Drug Administration (FDA) em um relatório divulgado ontem. A recomendação de aprovação de um painel consultivo, que será debatida amanhã, depende de quem receberá o medicamento e se os pacientes poderão ser instruídos sobre a importância de seguir o tratamento prescrito.
Ampliar imagem. Risco de sexo desprotegido debatido na revisão da pílula antirretroviral da Gilead.
A Gilead, com sede em Foster City, Califórnia, trabalhará com agências de saúde em projetos de demonstração pública para promover o uso do medicamento, caso seja aprovado. Fotógrafo: Paul Sakuma/AP Photo
Os médicos afirmam que a ideia é fazer com que indivíduos saudáveis em certos grupos de alto risco tomem um comprimido diário, que custa US$ 14,000 por ano, para reduzir os cerca de 48,000 novos casos de HIV estimados anualmente nos EUA. Alguns defensores argumentam que um medicamento para prevenir o vírus, que pode ser evitado com o uso de preservativos, pode incentivar o sexo desprotegido e aumentar as infecções.
“Essa é uma questão que muitos de nós discutimos há anos”, disse Mitchell Warren, diretor executivo da AVAC: Global Advocacy for HIV Prevention. “Se você tiver essa nova opção, estará correndo mais riscos? Não há evidências que mostrem que esse seja o caso, mas isso não significa que não seja uma preocupação.”
De acordo com um estudo citado pela FDA, o Truvada pode reduzir o risco de HIV em até 94% para pessoas que tomam o comprimido regularmente. Em outros ensaios clínicos, apenas 10% dos participantes tomaram o medicamento conforme prescrito, e um estudo foi interrompido após não se observar nenhum benefício.
Tomando seus remédios
“Entre os nossos pacientes soropositivos, temos dificuldade em obter a adesão ao tratamento, quanto mais entre as pessoas que não têm a doença”, disse Michael Weinstein, presidente da AIDS Healthcare Foundation, com sede em Los Angeles, que presta assistência médica a 130,000 mil pessoas em todo o mundo. “Contar com a adesão não vai funcionar.”
Outra preocupação, disse Weinstein, é que a existência de uma pílula anticoncepcional leve a uma redução no uso de preservativos entre pessoas em situação de risco. A resistência ao medicamento, “que já é um problema sério”, pode aumentar se a pílula for usada como preventivo, de acordo com um editorial de setembro da revista Lancet. Outra questão é como o medicamento seria distribuído.
“Existe uma carência no acesso a medicamentos antirretrovirais para populações que necessitam de tratamento para prolongar suas vidas”, segundo a revista The Lancet. “Diante da atual conjuntura econômica global, como esses medicamentos podem ser fornecidos como prevenção para essas populações de alto risco, enquanto pessoas com a doença que precisam de tratamento continuam sem ele?”
Grupos de alto risco
A pílula seria destinada a cerca de 415,000 mil americanos que estão entre os grupos de alto risco para contrair o HIV, o vírus da imunodeficiência humana que leva à AIDS, por meio da atividade sexual, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), com sede em Atlanta. Isso inclui pessoas cujos cônjuges ou parceiros têm a doença, bem como homens gays que tiveram mais de dois parceiros no último ano e não usaram preservativo durante o sexo. O número de pessoas infectadas com HIV chegou a 34 milhões em todo o mundo em 2009.
A Gilead, com sede em Foster City, Califórnia, trabalhará com agências de saúde em projetos de demonstração pública para promover o uso do medicamento, caso seja aprovado, disse Howard Jaffe, presidente e diretor da Fundação Gilead, em entrevista.
“Se implementada de forma correta e eficiente, essa medida poderia reduzir significativamente a epidemia nos EUA”, disse Jaffe. “Considerando que não há vacina à vista, acredito que há fortes argumentos a favor de sua implementação.”
As ações da Gilead subiram 2.4%, fechando a US$ 50.64 em Nova York. O papel acumula alta de 23% nos últimos 12 meses.
Ampliar a pesquisa
A aprovação como profilaxia pré-exposição (PrEP) permitiria aos pesquisadores ampliar o número de pacientes que utilizam o medicamento e educar melhor as populações em risco, afirmou James Loduca, porta-voz da Fundação AIDS de São Francisco, em entrevista. Parte desse processo envolveria focar em determinadas pessoas em momentos específicos de suas vidas, acrescentou.
“Não acreditamos que a PrEP seja uma ferramenta de prevenção para toda a vida”, disse Loduca. “Ela seria usada de forma direcionada a populações específicas e por períodos relativamente curtos.”
Scott Owens, um cabeleireiro de Boston, participou de um estudo que testava o Truvada como medicamento preventivo e o recomendaria "com certeza" a outras pessoas. Mesmo assim, ele teme que o medicamento possa gerar uma falsa sensação de segurança e aumentar comportamentos de risco.
“Os jovens com quem converso sabem que existem drogas muito eficazes hoje em dia e agem como se não fosse nada demais”, disse Owens, de 47 anos, em entrevista. “Sinto que todos estamos em risco, ninguém está 100% seguro.”
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