Saída: Financial Times
By Alan Rappeport e Andrew Jack
À medida que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) se aproxima da aprovação de um medicamento que reduziria a probabilidade de contrair o HIV, críticos e alguns ativistas da saúde pública manifestaram receio de que o tratamento preventivo possa, na verdade, levar a taxas de infecção mais elevadas.
Na quinta-feira, um influente painel consultivo recomendou que a FDA aprovasse o Truvada, um medicamento produzido pela Gilead Sciences que atualmente é usado como parte de uma terapia combinada para ajudar a retardar a progressão do HIV. A votação, que ocorreu após horas de debate entre especialistas médicos, não é vinculativa, mas a agência geralmente segue suas recomendações.
Muitos opositores do medicamento temem que ele se torne uma "droga recreativa" que incentive pessoas em risco de contrair o HIV a agirem de forma imprudente. Outros se preocupam com os perigosos efeitos colaterais associados ao uso de Truvada por pessoas saudáveis e com a possibilidade de o vírus sofrer mutações, reduzindo a eficácia do tratamento.
“Receio que os homens tomem o medicamento de forma inconsistente, tenham uma falsa sensação de segurança e aumentem o comportamento de risco”, disse Joey Terrill, que trabalha em relações públicas na Aids Healthcare Foundation.
No ano passado, a Gilead solicitou à FDA uma nova autorização para o uso do Truvada como profilaxia pré-exposição (PrEP), medicamento essencial no tratamento do HIV em todo o mundo. As vendas do Truvada geram cerca de US$ 3 bilhões por ano.
Ensaios clínicos demonstraram que o Truvada reduziu o risco de contrair o HIV em homens que fazem sexo com homens em 44% e em 73% entre casais heterossexuais em que um dos parceiros já estava infectado.
Elizabeth Nash, ativista na luta contra a Aids, disse ao painel da FDA que considerava 44% um índice baixo para uma intervenção com o objetivo de prevenção. "É difícil pensar em outras medidas preventivas, como anticoncepcionais ou vacinas, em que uma eficácia relativa de 44% seja considerada efetiva", afirmou.
Os críticos também argumentam que o uso do Truvada pode levar à resistência ao medicamento, comprometendo seu valor para os pacientes devido ao uso intermitente, que os estudos não determinaram os efeitos a longo prazo do uso do medicamento e que a dependência do Truvada pode reduzir o uso de preservativos.
Nos países em desenvolvimento, há receios de que os pacientes possam ser forçados a vender ou partilhar os seus medicamentos com pessoas não infetadas, mas que se encontram em risco, criando tensões e deixando-as sem tratamento eficaz.
A Gilead afirmou estar disposta a financiar programas substanciais de prevenção do HIV para apoiar o uso de seus medicamentos na limitação de novas infecções em todo o mundo.
A empresa financiará testes, distribuição de preservativos e o fornecimento do medicamento a preços mais baixos, caso os órgãos reguladores dos EUA ampliem o uso do Truvada.
Howard Jaffe, presidente da Fundação Gilead, o braço filantrópico da empresa, disse que a empresa busca alcançar grupos marginalizados de pessoas em risco de contrair HIV, muitas das quais não possuem seguro saúde e não têm acesso a assistência médica gratuita nos EUA ou em outros países.
Essa ação representaria uma extensão altamente incomum para uma empresa farmacêutica no apoio à infraestrutura de saúde pública relacionada a uma doença, bem como o financiamento de abordagens que potencialmente reduzem o preço e a demanda total por seu medicamento.
“O custo não será um problema”, disse ele. “Ficaríamos muito felizes em gastar muito dinheiro em testes se isso significasse menos casos de HIV. Estamos encarando isso como cidadãos do mundo, não necessariamente como um gigante querendo aumentar nossos lucros às custas de pessoas soropositivas.”
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA estimam que 1.2 milhão de pessoas nos EUA vivem com HIV e que há cerca de 50,000 novos casos por ano. A Gilead projeta que o grupo-alvo de pessoas saudáveis que seriam elegíveis para tomar Truvada, que custaria cerca de US$ 14,000 por ano, seja de dezenas de milhares.
