Em meados de fevereiro, a Gilead anunciou que a FDA concedeu uma revisão acelerada ao seu pedido suplementar de novo medicamento (sNDA) para o uso do Truvada como possível pílula de prevenção do HIV — um anúncio que ocorreu poucos dias após a divulgação de um estudo que mostrou que um componente chave do Truvada está associado a um risco significativo de danos e doenças renais, que aumenta com o tempo.
LOS ANGELES (19 de abril de 2012) — A AIDS Healthcare Foundation (AHF) criticou hoje o Estado da Califórnia por conceder mais de US$ 11 milhões em financiamento para pesquisas sobre HIV/AIDS, com o objetivo de estudar o uso ampliado do medicamento Truvada, da Gilead Sciences, um dos principais medicamentos para o tratamento do HIV, como método de prevenção da infecção pelo HIV em pessoas não infectadas. O uso do medicamento como possível forma de prevenção do HIV — também conhecido como profilaxia pré-exposição ou PrEP — tem gerado controvérsia desde que diversos estudos iniciais apresentaram resultados modestos ou insatisfatórios, e desde que a Gilead intensificou seus esforços para acelerar a aprovação do uso do medicamento para prevenção pela FDA.
Segundo o Los Angeles Times (18 de abril de 2012), “O programa (Programa de Pesquisa sobre HIV/AIDS da Califórnia) concedeu US$ 11.8 milhões em verbas estaduais para estudos sobre a pílula de prevenção e para iniciativas que visam encaminhar cerca de 3,000 pessoas infectadas pelo HIV no sul da Califórnia para tratamento e mantê-las em acompanhamento. As verbas serão destinadas a um grupo de universidades da Universidade da Califórnia, governos locais e organizações de combate à AIDS.”
Em meados de fevereiro, a Gilead anunciou que a FDA concedeu uma revisão acelerada ao seu pedido suplementar de novo medicamento (sNDA) para o uso do Truvada como possível pílula de prevenção do HIV — um anúncio que ocorreu poucos dias após a divulgação de outro estudo que mostrou que um componente chave do Truvada está associado a um risco significativo de danos e doenças renais, que aumenta com o tempo.
“Considerando a magnitude da crise orçamentária que a Califórnia enfrenta, juntamente com o fato de que este medicamento apresentou um desempenho tão ruim nos estudos realizados até o momento, é imprudente e irresponsável que o Programa de Pesquisa sobre HIV/AIDS da Califórnia — financiado pelos contribuintes da Califórnia — financie qualquer pesquisa adicional sobre o Truvada para uso como pílula de prevenção do HIV neste momento”, disse Michael Weinstein“Quanto mais aprendemos sobre o Truvada como uma possível solução para a prevenção do HIV, pior essa ideia se torna”, afirmou o presidente da AHF. Se alguém deve financiar essa pesquisa, deveria ser a Gilead Sciences a arcar com os custos — e não entidades governamentais financiadas pelos contribuintes, que teriam usos muito melhores para esses recursos.
A ideia por trás da PrEP é que pessoas que não têm HIV podem se proteger contra a infecção pelo HIV tomando Truvada, que já é aprovado como tratamento diário para pessoas infectadas com HIV ou vivendo com AIDS. Embora estudos iniciais tenham demonstrado algum potencial, pesquisas mais recentes foram interrompidas porque o medicamento apresentou pouco ou nenhum efeito preventivo.
A AHF há muito critica o fato de que a PrEP não funcionará em larga escala porque, assim como ocorre com as baixas taxas de adesão à medicação para a maioria das doenças, as pessoas não conseguirão tomar o Truvada conforme prescrito. Por causa disso, haverá pouco ou nenhum efeito preventivo, e haverá desenvolvimento de resistência aos medicamentos e de cepas do HIV resistentes a medicamentos. Além disso, pessoas que acreditam erroneamente estarem totalmente protegidas contra o HIV muito provavelmente se envolverão em comportamentos de risco, aumentando assim o risco de infecção pelo HIV.
A AIDS Healthcare Foundation tem liderado os esforços para impedir a aprovação prematura do Truvada, da Gilead, para a prevenção do HIV pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A agência, apesar de inúmeros ensaios clínicos fracassados, como o estudo FEM-PrEP, tem prosseguido com o processo de aprovação, mesmo com as objeções da AHF, que levantou sérias preocupações sobre as implicações para a saúde pública. Mais informações sobre a campanha da AHF podem ser encontradas em [link para o site da AHF]. www.nomagicpills.org.
