Novos dados da 19ª Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI) demonstram que "a adesão faz toda a diferença" na eficácia da pílula de prevenção do HIV (também conhecida como profilaxia pré-exposição e PrEP) e que o autorrelato sobre a adesão pelos participantes do estudo é altamente falho.
LOS ANGELES, CA (7 de março de 2012) — Hoje, a AIDS Healthcare Foundation (AHF), a maior organização global de combate à AIDS, respondeu a novos dados apresentados na 19ª Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI), que demonstraram que a adesão ao tratamento é o fator-chave para a eficácia do uso do medicamento Truvada, da Gilead Sciences, para a prevenção do HIV (também conhecida como profilaxia pré-exposição ou PrEP). Dados de dois estudos demonstraram que a maioria dos participantes — apesar de afirmarem o contrário — apresentava pouca ou nenhuma quantidade do medicamento em seus organismos.
De acordo com uma da www.aidsmap.org“Foram apresentados dados adicionais de dois ensaios clínicos sobre a PrEP (administração de medicamentos antirretrovirais a pessoas HIV-negativas para prevenir a infecção), que anunciaram resultados drasticamente diferentes no ano passado. O estudo FEM-PrEP descobriu que administrar comprimidos de Truvada (uma combinação dos medicamentos antirretrovirais tenofovir e FTC) a mulheres HIV-negativas para prevenir a infecção pelo HIV era totalmente ineficaz: não houve diferença na incidência de HIV entre as mulheres que tomaram Truvada e as que tomaram placebo. Embora as mulheres afirmassem tomar os comprimidos em 95% dos casos e a contagem de comprimidos sugerisse uma adesão de 85%, os testes de amostras de sangue revelaram uma realidade diferente. Entre as que receberam Truvada e permaneceram não infectadas, 38% apresentaram níveis detectáveis do medicamento no sangue. Entre as que foram infectadas, 21% apresentaram níveis detectáveis do medicamento.”
“As notícias de hoje da CROI são mais uma prova contundente de que o comprimido de prevenção do HIV da Gilead é um fracasso. Esses novos dados devem ser uma indicação clara para o FDA de que o Truvada não está pronto para aprovação como PrEP e que o uso generalizado do medicamento, na verdade, causará grandes danos à saúde pública”, disse. Michael Weinstein“A questão da adesão é fundamental para a eficácia. Nestes dois estudos, a grande maioria dos participantes apresentou baixa adesão, apesar de relatarem o contrário. As consequências foram graves: infecção pelo HIV. Não há motivos para acreditar que será diferente no mundo real, especialmente quando os pacientes não são pagos para participar ou monitorados tão de perto quanto em um estudo de pesquisa. A adesão provavelmente será ainda menor. O relato sobre o uso de preservativos nesses estudos é igualmente pouco confiável. Existe um risco significativo de que pessoas que tomam PrEP de forma inadequada acreditem erroneamente que estão completamente protegidas contra o HIV e outras DSTs. Esses indivíduos praticarão sexo desprotegido, o que, em última análise, levará a um aumento de casos de HIV e outras infecções.”
A AIDS Healthcare Foundation tem liderado os esforços para impedir a aprovação prematura do Truvada, da Gilead, para a prevenção do HIV pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A agência, apesar de inúmeros ensaios clínicos fracassados, como o estudo FEM-PrEP, tem prosseguido com o processo de aprovação, mesmo com as objeções da AHF, que levantou sérias preocupações sobre as implicações para a saúde pública. Mais informações sobre a campanha da AHF podem ser encontradas em [link para o site da AHF]. www.nomagicpills.org.
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Fundação de Saúde SIDA A AHF (Aids Health Foundation), a maior organização global de combate à AIDS, atualmente oferece atendimento médico e/ou serviços a mais de 125,000 pessoas em 26 países ao redor do mundo, incluindo Estados Unidos, África, América Latina/Caribe, região Ásia/Pacífico e Europa Oriental. Para saber mais sobre a AHF, visite nosso site: www.aidshealth.org, curta nossa página no Facebook: www.facebook.com/aidshealth e siga-nos no Twitter: @aidshealthcare.
