Novos dados da 19ª Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI) demonstram que "a adesão faz toda a diferença" na eficácia da pílula de prevenção do HIV (também conhecida como profilaxia pré-exposição e PrEP) e que o autorrelato sobre a adesão pelos participantes do estudo é altamente falho.
LOS ANGELES, CA (7 de março de 2012) — Hoje, a AIDS Healthcare Foundation (AHF), a maior organização global de combate à AIDS, respondeu a novos dados apresentados na 19ª Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas (CROI), que demonstraram que a adesão ao tratamento é o fator-chave para a eficácia do uso do medicamento Truvada, da Gilead Sciences, para a prevenção do HIV (também conhecida como profilaxia pré-exposição ou PrEP). Dados de dois estudos demonstraram que a maioria dos participantes — apesar de afirmarem o contrário — apresentava pouca ou nenhuma quantidade do medicamento em seus organismos.
De acordo com um relatório do site www.aidsmap.org : “Foram apresentados dados adicionais de dois ensaios clínicos sobre a PrEP (administração de medicamentos antirretrovirais a pessoas HIV-negativas para prevenir a infecção), que anunciaram resultados drasticamente diferentes no ano passado. O estudo FEM-PrEP constatou que a administração de comprimidos de Truvada (uma combinação dos medicamentos antirretrovirais tenofovir e FTC) a mulheres HIV-negativas para prevenir a infecção pelo HIV foi totalmente ineficaz: não houve diferença na incidência de HIV entre as mulheres que tomaram Truvada e as que tomaram placebo. Embora as mulheres tenham relatado que tomaram os comprimidos em 95% dos casos e a contagem de comprimidos tenha sugerido uma adesão de 85%, os testes de amostras de sangue revelaram uma realidade diferente. Entre as mulheres que receberam Truvada e permaneceram não infectadas, 38% apresentaram níveis detectáveis do medicamento no sangue. Entre as que foram infectadas, 21% apresentaram níveis detectáveis do medicamento.”
“As notícias de hoje da CROI são mais uma prova contundente de que o comprimido de prevenção do HIV da Gilead é um fracasso. Esses novos dados devem ser uma indicação clara para o FDA de que o Truvada não está pronto para ser aprovado como PrEP e que o uso generalizado do medicamento, na verdade, causará grandes danos à saúde pública”, disse Michael Weinstein , presidente da AIDS Healthcare Foundation. “A questão da adesão é fundamental para a eficácia. Nestes dois estudos, a grande maioria dos participantes apresentou baixa adesão, apesar de relatarem o contrário. As consequências foram graves: infecção pelo HIV. Não há motivos para acreditar que será diferente no mundo real, especialmente quando os pacientes não são remunerados para participar ou monitorados tão de perto quanto em um estudo de pesquisa. A adesão, na verdade, provavelmente será ainda menor. O relato sobre o uso de preservativos nesses estudos é igualmente pouco confiável. Existe um risco significativo de que pessoas que tomam PrEP de forma irregular acreditem erroneamente que estão completamente protegidas contra o HIV e outras DSTs. Esses indivíduos praticarão sexo desprotegido, o que, em última análise, levará a um aumento de casos de HIV e outras infecções.”
A AIDS Healthcare Foundation tem liderado os esforços para impedir a aprovação prematura do Truvada, da Gilead, para a prevenção do HIV pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A agência, apesar de inúmeros ensaios clínicos fracassados, como o estudo FEM-PrEP, tem prosseguido com o processo de aprovação, mesmo com as objeções da AHF, que levantou sérias preocupações quanto às implicações para a saúde pública. Mais informações sobre a campanha da AHF podem ser encontradas em www.nomagicpills.org.
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A AIDS Healthcare Foundation (AHF), a maior organização global de combate à AIDS, atualmente oferece atendimento médico e/ou serviços a mais de 125,000 pessoas em 26 países ao redor do mundo, incluindo Estados Unidos, África, América Latina/Caribe, região Ásia/Pacífico e Europa Oriental. Para saber mais sobre a AHF, visite nosso site: www.aidshealth.org, curta nossa página no Facebook: www.facebook.com/aidshealth e siga-nos no Twitter: @aidshealthcare.
