Por Deena Beasley
Reuters
Um grupo de defesa preocupado com os custos e os possíveis problemas de saúde relacionados a um medicamento que está sendo considerado para ajudar a impedir a disseminação da infecção pelo HIV para pessoas saudáveis pediu aos órgãos reguladores dos EUA que adiem ou neguem sua aprovação.
A AIDS Healthcare Foundation (AHF), com sede em Los Angeles, solicitou à Food and Drug Administration (FDA) a aprovação do medicamento Truvada, fabricado pela Gilead Sciences, alegando que estudos demonstraram sua eficácia apenas parcial na prevenção da transmissão do vírus da imunodeficiência humana (HIV). O medicamento já é aprovado para o tratamento de pessoas infectadas com o HIV, causador da AIDS.
Como o Truvada precisa ser tomado todos os dias, a proteção contra o vírus será comprometida se, como provavelmente acontece no dia a dia, uma dose for esquecida, afirmou a AHF.
“Qualquer abordagem que dependa da adesão de pessoas que não têm a doença vai falhar”, disse o presidente da AHF, Michael Weinstein, em uma coletiva de imprensa na quinta-feira.
O Fenway Institute, que defende os direitos de lésbicas, gays, bissexuais e transgêneros, e várias outras organizações de combate ao HIV são favoráveis ao uso de medicamentos antirretrovirais, juntamente com aconselhamento sobre redução de riscos e preservativos, para prevenir a transmissão do HIV.
Em janeiro, uma coalizão de 25 organizações de saúde contatou a FDA expressando seu apoio ao pedido de aprovação do Truvada.
Representantes da Gilead se recusaram a comentar.
A decisão da FDA, que concedeu uma revisão acelerada ao pedido da empresa, é esperada até 15 de junho, e um painel de especialistas analisará a questão em maio.
A AHF estima que o custo do Truvada para prevenir a transmissão do HIV seja de US$ 14,000 por ano.
A Gilead está buscando autorização para que o Truvada — uma combinação de seus medicamentos para HIV, Emtriva (também conhecido como emtricitabina) e Viread (ou tenofovir) — seja usado como uma forma de “profilaxia pré-exposição”, frequentemente abreviada para PrEP.
Os resultados de um estudo sobre PrEP envolvendo 4,758 casais heterossexuais quenianos e ugandeses, apresentados esta semana na Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas, revelaram que ocorreram 82 infecções por HIV: 17 em pacientes tratados com tenofovir, 13 em pacientes que receberam Truvada e 52 entre aqueles tratados com placebo.
“As pessoas que tomam PrEP, mesmo que de forma irregular, se consideram protegidas” e podem muito bem relaxar as medidas de sexo seguro, como o uso de preservativos, disse Tom Myers, conselheiro geral da AHF.
A AHF afirmou que o Truvada está associado a problemas renais e que o uso do medicamento por pessoas saudáveis pode causar resistência a ele, complicando o tratamento caso contraiam o HIV.
“Expandir o uso de antirretrovirais para incluir a profilaxia pré-exposição aumentará o risco de resistência, que já é um problema sério”, afirmou a revista médica britânica Lancet em um editorial no ano passado. “O HIV é um vírus que evolui rapidamente e o desenvolvimento de resistência cria a necessidade de regimes de medicamentos em constante mudança, em diversas classes.”
Os cientistas estão explorando diversas estratégias para usar formulações de medicamentos contra a AIDS na prevenção da infecção pelo HIV, incluindo injeções de longa duração, géis e anéis vaginais.
“Existem argumentos científicos muito sólidos a favor do tratamento como prevenção”, disse Daria Hazuda, vice-presidente de descoberta de doenças infecciosas da Merck & Co. “É uma questão de tempo, custo e se você tem a intervenção certa.”
Estima-se que 1.2 milhão de americanos tenham HIV, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
Em diretrizes preliminares divulgadas no ano passado, o CDC afirmou que apenas homens gays e bissexuais de alto risco deveriam usar um comprimido diário contra a AIDS para se protegerem do vírus.
(Reportagem de Deena Beasley; Edição de Tim Dobbyn)
