Juiz concede liminar impedindo a entrada em vigor de novas regras. A ação judicial alega que o Departamento de Saúde de Ohio "...não cumpriu as normas". O processo de regulamentação estatutária de Ohio... em mudanças nas regras que irão, "...negar arbitrariamente o financiamento de medicamentos potencialmente vitais para os habitantes de Ohio infectados com HIV ou que sofrem de sintomas relacionados à AIDS."
COLUMBUS, OH (3 de novembro, 4h30, horário do leste dos EUA) — ÚLTIMAS NOTÍCIAS — O Tribunal DEFERIU o pedido de liminar dos autores. A audiência preliminar sobre a liminar está marcada para terça-feira, 15 de novembro, às 1h30. As regras atuais permanecem em vigor.
Três pacientes de AIDS de Ohio, que também são defensores de longa data da causa HIV/AIDS, entraram com um processo contra Theodore E. Wymyslo, MD, Diretor do Departamento de Saúde de Ohio (ODH) buscando uma liminar a, “…para impedir que o Departamento de Saúde de Ohio e seu Diretor apliquem uma regra que não foi devidamente adotada… e que negará arbitrariamente o financiamento de medicamentos potencialmente vitais para os cidadãos de Ohio infectados com HIV ou que sofrem de sintomas relacionados à AIDS.” A queixa foi apresentada na quarta-feira, 2 de novembro.nd, no Tribunal de Causas Comuns do Condado de Franklin, Ohio (Processo nº 11CVH-11-13646), em nome dos cidadãos de Ohio. Eddie Hamilton, William Booth e David Baker por advogados em Dinsmore & Shohl LLP. A denúncia também afirmava: “Como o Departamento de Saúde de Ohio e seu Diretor não seguiram o processo legal de elaboração de normas de Ohio, este Tribunal deve concluir que a norma proposta é inexequível.”
Em conjunto com a apresentação da ação judicial e o pedido (ou concessão) de uma liminar, os demandantes, juntamente com advogados de Fundação de Saúde SIDA A AHF e advogados da Dinsmore & Shohl LLP realizaram uma coletiva de imprensa (e teleconferência) em Columbus, na sexta-feira, 4 de novembro.th.
O catalisador para a ação judicial surgiu no final de setembro de 2011, quando autoridades de saúde de Ohio deram os passos finais para instituir o que provavelmente são algumas das mudanças mais severas nos critérios de elegibilidade médica e financeira em um programa governamental de assistência médica em todo o país — disposições que irão racionar o atendimento médico em Ohio e dar ao Diretor do Departamento de Saúde de Ohio controle unilateral e arbitrário sobre quem recebe ou não o ADAP (Programa de Assistência Médica para Pessoas com Deficiência). As mudanças nas regras, que devem entrar em vigor em 4 de novembro, estão programadas para entrar em vigor em 4 de novembro.th, reduzir drasticamente a elegibilidade de indivíduos para o problemático programa de benefícios sociais de Ohio. Programa de Assistência Farmacêutica para AIDS (ADAP)), um dos programas da rede nacional financiada pelos governos federal e estadual que oferece tratamentos vitais contra o HIV para pessoas de baixa renda, sem seguro saúde ou com seguro insuficiente que vivem com HIV/AIDS.
“Os critérios médicos e financeiros que estão no cerne dessas mudanças nas regras em Ohio são assassinato por procuração, pura e simplesmente”, disse William Booth, um dos autores da ação e membro do grupo "Miami Valley Positives for Positives" de Dayton. "Embora nem todos os programas possam ser financiados com recursos financeiros, os procedimentos de contenção de custos e a restrição de elegibilidade médica estão forçando Ohio a adotar um sistema no qual o Departamento de Saúde do estado decidirá quem vive ou morre. É por isso que entramos com esta ação judicial: para impedir uma medida tão draconiana — e que acreditamos ser ilegal."
“Alterar os critérios de elegibilidade médica de Ohio para o seu programa ADAP, como reduzir a contagem de CD4 necessária de 350 para 200, como faz esta alteração na regra, é na verdade uma forma de racionamento de medicamentos essenciais para o HIV”, disse David Baker, outro dos autores da ação e membro do grupo "Ministério de Conscientização sobre AIDS da Igreja de Cristo em União Cristã", com sede na Igreja do Norte, na zona norte de Columbus. “Essa mudança não resolve o problema da lista de espera e interfere na regularidade do tratamento medicamentoso, colocando as pessoas em risco de desenvolver resistência aos medicamentos e possivelmente adoecer. Além disso, essa não é uma estratégia economicamente viável para as autoridades de saúde, políticos ou contribuintes de Ohio, já que é mais barato prevenir a progressão da doença com medicamentos do que arcar com os custos de doenças avançadas que podem exigir visitas ao pronto-socorro ou internações hospitalares, o que acarreta custos muito maiores para o estado no futuro.”
“Essas novas regras também permitem que o Diretor do Departamento de Saúde de Ohio reduza unilateralmente os critérios de elegibilidade financeira do programa para uma renda de até 100% do Nível Federal de Pobreza — apenas US$ 11,000 por ano — mesmo que os medicamentos contra o HIV, que salvam vidas, custem US$ 12,000 ou mais por ano”, disse Eddie Hamilton, outro dos autores da ação e membro do grupo 'ADAP Educational Initiative', com sede em Columbus. “Os funcionários do Departamento de Saúde também esperaram até o último momento possível para apresentar essas alterações nas regras, e a redação específica dessas alterações agora adotadas NÃO foi incluída de forma clara e destacada no texto das alterações propostas, mas sim apresentada como anexos. Por fim, o estado não realizou as audiências públicas obrigatórias sobre essas alterações. Essas alterações nas regras não são apenas uma má prática médica, como também parecem ser ilegais.”
“As autoridades de saúde do estado não seguiram a lei ao instituir essas mudanças nas regras do programa de medicamentos para AIDS e, como resultado, o estado agora coloca um número incalculável de cidadãos vulneráveis de Ohio que vivem com HIV ou AIDS em risco de adoecer ou até mesmo morrer”, disse Thomas Hess, sócio da Dinsmore and Shohl LLP. “Sendo assim, estamos buscando liminares, medidas cautelares e definitivas do Tribunal para impedir que Ohio utilize métodos ilegais, como os procedimentos falhos de alteração de regras citados, para controlar os custos do programa estadual de medicamentos para AIDS, instituindo restrições financeiras e médicas tão severas e potencialmente fatais.”
“Além disso, parecem existir potenciais conflitos entre as novas regras de Ohio e o governo federal, bem como com certos prazos e requisitos de concessão de bolsas”, disse Michael Weinstein, Presidente da AIDS Healthcare Foundation e apoiadora do processo. “Se essas novas regras violarem as leis federais e estaduais, as normas do Departamento de Saúde de Ohio devem ser invalidadas pelo Tribunal e de acordo com as diretrizes do Comitê Conjunto de Revisão de Normas de Agências do estado, pois excedem a autoridade dessa agência reguladora.”
Informações gerais sobre o Programa de Assistência Farmacêutica para AIDS e o ADAP de Ohio ((do processo judicial)
De acordo com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, o Programa Ryan White trabalha com cidades, estados e organizações comunitárias locais para fornecer serviços relacionados ao HIV a mais de meio milhão de pessoas por ano. É o maior programa federal focado exclusivamente no tratamento de HIV/AIDS. O programa destina-se a pessoas vivendo com HIV/AIDS que não possuem plano de saúde (público ou privado), têm cobertura de saúde insuficiente ou não possuem recursos financeiros para obter o tratamento necessário para sua condição. Dessa forma, o Programa Ryan White de HIV/AIDS supre as lacunas de atendimento não cobertas por outras fontes de financiamento.
A Lei Ryan White criou diversos programas, chamados de Partes, para atender às necessidades de diferentes comunidades e populações afetadas pelo HIV/AIDS. A Parte B, que é o foco deste caso, concede verbas a todos os 50 estados, além dos territórios dos EUA, para melhorar a qualidade, a disponibilidade e a organização dos serviços de saúde e apoio relacionados ao HIV/AIDS. Um dos componentes das verbas da Parte B é o Programa de Assistência Farmacêutica para AIDS (ADAP), que fornece medicamentos para o tratamento da infecção pelo HIV. Esses medicamentos podem custar de US$ 10,000 a US$ 12,000 por ano por paciente.
O Departamento de Saúde de Ohio introduziu as regras para implementar seu Programa Ryan White em 1991. Para ser elegível aos benefícios do programa Ryan White Parte B de Ohio, o indivíduo deve atender a todos os seguintes requisitos: (1) Ser residente de Ohio; (2) Ter infecção por HIV comprovada; e (3) Ter uma renda bruta, excluindo impostos e quaisquer deduções obrigatórias para aposentadoria, que atenda às diretrizes financeiras estabelecidas pelo diretor. As diretrizes financeiras serão baseadas no montante de recursos disponíveis para o programa Ryan White Parte B e na porcentagem da linha de pobreza.
Regra atual de Ohio Não contém restrições médicas para elegibilidade., além da exigência de que o indivíduo tenha uma infecção por HIV comprovada.
Detalhes das duas alterações nas regras de elegibilidade do ADAP em Ohio ((do processo judicial)
- Em primeiro lugar, a regra proposta daria ao Diretor do Departamento de Saúde de Ohio discricionariedade unilateral "a qualquer momento" para reduzir o limite máximo da renda familiar bruta de 300% do Nível Federal de Pobreza (FPL) para até 100% do FPL. Se o Diretor exercesse essa autoridade, isso significaria que, a partir de julho de 2011, um indivíduo com uma renda bruta de apenas $ 11,000 por ano ganharia muito para ser elegível para o Programa Ryan White de Ohio, mesmo que seus medicamentos contra o HIV custassem US$ 12,000 por ano.
- Em segundo lugar, a regra proposta imporia certas diretrizes médicas para determinar a prioridade pela qual os beneficiários elegíveis de Ohio receberiam os fundos do Programa Ryan White, caso houvesse uma lista de espera para esses fundos.
Histórico Processual da Adoção da Proposta de Regra Chance de Ohio ((do processo judicial)
- Nem as novas diretrizes médicas nem as novas diretrizes financeiras constam do texto da Proposta de Regulamentação. Em vez disso, elas estão detalhadas nos Apêndices A e B, respectivamente, que acompanham a versão atual da Proposta de Regulamentação.
- Tais alterações exigem uma audiência pública no mínimo 31 dias e no máximo 40 dias após o anúncio da proposta de regulamentação. Caso ocorram alterações substanciais na proposta de regulamentação após a audiência pública, a agência deverá realizar uma nova audiência pública para receber comentários sobre essas alterações.
Listas de espera do ADAP em todo o país
A partir de outubro do 27thHavia 6,689 pessoas em 12 estados em listas de espera para acessar medicamentos essenciais para o tratamento do HIV/AIDS por meio do ADAP. Atualmente, Ohio não possui pacientes em lista de espera do ADAP, embora, ao longo do último ano, o estado tenha registrado centenas de pessoas aguardando ajuda do programa em alguns momentos — com um pico de 485 habitantes de Ohio na lista de espera em 30 de junho de 2011.
Embora as mudanças propostas nas regras de Ohio possam parecer, inicialmente, economizar dinheiro para o estado a curto prazo, elas acabariam levando a custos médicos muito mais altos, à medida que os pacientes com AIDS marginalizados adoecessem e buscassem atendimento de emergência em hospitais de todo o estado — algo muito mais caro e muito menos apropriado clinicamente.
Em todo o país, os Programas de Assistência ao Tratamento da AIDS (ADAPs) atendem mais de 165,000 pessoas, representando um terço das pessoas em tratamento contra a AIDS nos EUA. Infelizmente, a necessidade desses programas aumenta a cada ano, à medida que mais e mais pessoas são infectadas e diagnosticadas com HIV/AIDS; anualmente, milhares de pacientes recém-diagnosticados com HIV recorrem aos ADAPs porque não têm condições de arcar com o custo dos medicamentos.
