A AIDS Healthcare Foundation faz lobby contra a aprovação federal da PrEP.

In Incidência por AHF

Por: SAM SPOKONY, Gay City News

Nova Iorque – 11 de agosto de 2011

Embora profissionais da saúde e grupos de defesa tenham começado a promover a pesquisa e o desenvolvimento da profilaxia pré-exposição (PrEP) como método de prevenção do HIV para homens gays, a AIDS Healthcare Foundation (AHF) causou polêmica com sua campanha nacional na mídia, com o objetivo de impedir a aprovação federal da PrEP. O principal alvo da campanha é o medicamento Truvada — fabricado pela Gilead Sciences (uma empresa da Califórnia que produz medicamentos antirretrovirais usados ​​no tratamento de pacientes soropositivos).

“Como homem gay, acredito que isso seria uma catástrofe para a prevenção do HIV”, disse o presidente da AHF, Michael Weinstein, em uma entrevista por telefone em 3 de agosto. “As empresas farmacêuticas não são nossas amigas, e eu simplesmente não acho que elas, o governo ou os acadêmicos envolvidos em estudos sobre PrEP possam afirmar que entendem a comunidade gay melhor do que qualquer homem gay.”

A campanha, que pode ser vista no site nomagicpills.org, ganhou destaque principalmente por meio de anúncios de página inteira em publicações gays de renome, como Gay City News, Frontiers, Washington Blade e South Florida Gay News (entre outras). Os anúncios também citam o apoio — na forma de cartas de protesto enviadas à Food and Drug Administration (FDA) e ao CEO da Gilead, John C. Martin — de 618 médicos e ativistas que pedem a suspensão de qualquer implementação da PrEP.

Weinstein e outros membros da campanha frequentemente invocam os resultados de eficácia de 44% do estudo iPrEx do ano passado (que recrutou 2,499 participantes para testar a capacidade do Truvada de prevenir a soroconversão em homens gays HIV-negativos em situação de risco), bem como as baixas taxas de adesão e a ideia de que nenhuma pesquisa clínica sobre PrEP se traduzirá em sucesso no mundo real para homens gays sexualmente ativos.

“Se essa pílula fosse aprovada pelo FDA”, acrescentou Weinstein, “por que esses homens se dariam ao trabalho de continuar usando camisinha?”

Alguns pesquisadores do HIV discordam da campanha, incluindo o Dr. Roy Gulick (investigador principal de um futuro estudo sobre PrEP que incluirá os medicamentos Truvada e maraviroc) — que acredita que a organização não compreende a natureza da pesquisa científica e, referindo-se à AHF, afirmou que “o FDA é capaz de avaliar os prós e os contras de um medicamento sem a ajuda deles”.

Cara Miller, porta-voz da Gilead, recusou-se a comentar especificamente sobre qualquer correspondência entre a fabricante de medicamentos e a FDA.

“Nos últimos meses, conversamos com membros da comunidade em todo o país — incluindo Michael Weinstein — sobre as muitas questões complexas em torno da PrEP”, escreveu Miller em um e-mail de 1º de agosto. “De modo geral, a comunidade tem demonstrado grande apoio aos nossos planos.”

Weinstein afirmou ter participado de um fórum sobre PrEP patrocinado pela Gilead em Los Angeles e constatou que não havia "nenhum debate real" sobre o assunto. Ele prosseguiu dizendo que "os fóruns são cuidadosamente roteirizados e apenas para convidados, e não acho que isso realmente possa ser considerado objetivo".

A principal causa desse argumento unilateral, acredita Weinstein, é o “conflito de interesses” que, segundo ele, surge quando a Gilead fornece financiamento substancial aos grupos de defesa dos direitos LGBTQIA+ necessários para apresentar o Truvada de forma positiva. Referindo-se a um fórum sobre PrEP da Gay Men's Health Crisis (GMHC), abordado pela Chelsea Now em um artigo anterior (que não contou com a presença de nenhum funcionário da Gilead, mas sim com um pesquisador do estudo iPrEx), ele acusou a farmacêutica de “inundar comunidades com dinheiro, [incluindo] organizações como a GMHC”.

A Dra. Marjorie J. Hill, CEO da GMHC, escreveu em um e-mail de 4 de agosto para o Chelsea Now que a Gilead havia recentemente concedido uma verba de US$ 30,000 à GMHC para financiar “uma campanha de marketing social destinada a informar homens soronegativos que fazem sexo com homens sobre maneiras de permanecerem soronegativos”. Embora Hill tenha negado na mensagem que a organização identifique quaisquer produtos da Gilead em sua campanha de marketing, um novo cartão informativo sobre PrEP, patrocinado pela GMHC e atualmente distribuído em Fire Island, menciona o Truvada nominalmente ao citar o estudo iPrEx.

Erica Jefferson, porta-voz da FDA, afirmou em entrevista telefônica em 9 de agosto que sua organização não poderia comentar diretamente sobre nenhum medicamento (como o Truvada) que ainda não tenha sido aprovado, nem sobre a campanha da AHF. Embora não tenha confirmado nem negado nenhuma ação tomada pela Gilead, Jefferson acrescentou que uma empresa que concluiu a Fase III de ensaios clínicos de um medicamento (como a Gilead fez com o Truvada) pode solicitar a aprovação do medicamento pela FDA — um processo que, a menos que seja priorizado, leva dez meses para que uma decisão seja tomada. Todos os medicamentos para prevenção do HIV são gerenciados pela Divisão de Antirretrovirais, dentro do Escritório de Produtos Antimicrobianos.

“Essa divisão não recebeu financiamento da Gilead de forma alguma”, disse Jefferson. “E, por lei, nunca receberá.”

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